Ciltacabtagene autoleucel

Gravidez Gravidez: Ciltacabtagene autoleucel não é recomendado para mulheres grávidas ou para mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos. Aleitamento Aleitamento: Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica de Ciltacabtagene autoleucel da mãe e quaisquer efeitos adversos potenciais do Ciltacabtagene autoleucel no lactente ou da condição materna subjacente. Antes da infusão, informe os pacientes sobre os seguintes riscos e procure atendimento médico imediato no caso dos seguintes sinais ou sintomas: Síndrome de Liberação de Citoci​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍nas (SRC): Sinais ou sintomas de SRC, incluindo febre, calafrios, fadiga, dor de cabeça, taquicardia, hipotensão, hipóxia, tontura/vertigem ou toxicidade de órgãos. Toxicidades Neurológicas: Sinais ou sintomas associados a eventos neurológicos, alguns dos quais ocorrem dias, semanas ou meses após a infusão, incluindo: ICANS: por exemplo, afasia, encefalopatia, depressão do nível de consciência, convulsões, delírio, disgrafia Parkinsonismo: por exemplo, tremor, micrografia, bradicinesia, rigidez, andar arrastado, postura curvada, face mascarada, apatia, letargia, sonolência -Síndrome de Guillain Barré: por exemplo, fraqueza motora e polirradiculoneurite - Neuropatia periférica: por exemplo, disfunção motora periférica e/ou nervo sensorial - Paralisias do nervo craniano: por exemplo, paralisia facial, dormência facial Citopenias prolongadas e recorrentes: Sinais ou sintomas associados à supressão da medula óssea, incluindo neutropenia, trombocitopenia, anemia ou neutropenia febril por várias semanas ou meses. Os sinais ou sintomas associados à supressão da medula óssea podem recorrer. Infecções: Sinais ou sintomas associados à infecção. Reações de hipersensibilidade: Sinais ou sintomas associados a reacções de hipersensibilidade, incluindo rubor, aperto no peito, taquicardia e dificuldade em respirar.