Eribulina

Gravidez Gravidez: Eribulina não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após cuidadosa consideração das necessidades da mãe e do risco para o feto. Aleitamento Aleitamento: Eribulina não deve ser utilizado durante a amamentação. Condução Condução: Eribulina pode causar reacções adversas, como cansaço e tonturas, que podem ter efeitos reduzidos ou moderados na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas no caso de se sentirem cansados ou tontos. Hematologia A mielossupressão é dependente da dose e manifestou-se principalmente sob a forma de neutropenia. Deve efectuar-se a monitorização dos hemogramas em todos os doentes antes de cada dose de eribulina. O tratamento com eribulina só deve ser iniciado em doentes com valores da contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 10 9 /l e das plaquetas > 100 x 10 9 /l. Ocorreu neutropenia febril em menos de 5% dos doentes com cancro da mama tratados com eribulina. Doentes com uma ALT ou AS‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​T mais de 3 vezes superior ao LSN (limite superior normal) tiveram uma incidência mais elevada de neutropenia de Grau 4 e de neutropenia febril. Embora os dados sejam limitados, os doentes com bilirrubina mais de 1,5 vezes superior ao LSN também tiveram uma incidência mais elevada de neutropenia de Grau 4 e de neutropenia febril. A neutropenia grave pode ser tratada por administração de G-CSF (factor estimulante de colónias de granulócitos) ou um equivalente, dependendo do critério do médico, de acordo com as normas de orientação relevantes. Neuropatia periférica Os doentes devem ser monitorizados regularmente para detecção de sinais de neuropatia motora e sensorial periférica. O desenvolvimento de neurotoxicidade periférica grave exige o adiamento da administração da dose ou a diminuição da mesma. Em ensaios clínicos, os doentes com neuropatia pré-existente de grau superior a Grau 2, foram excluídos. Contudo, a probabilidade de doentes com neuropatia pré-existente de Grau 1 ou 2 de desenvolverem novos sintomas ou agravamento dos mesmos não foi maior do que a de doentes que entraram no estudo sem esta patologia. Prolongamento do intervalo QT Num estudo aberto, não controlado, de ECGs em 26 doentes, observou-se prolongamento do intervalo QT no Dia 8, independentemente da concentração da eribulina, sem se ter observado prolongamento de QT no Dia 1. Recomenda-se a monitorização eletrocardiográfica se a terapêutica for iniciada em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, com bradiarritmias ou tratamento concomitante com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, incluindo antiarrítmicos de Classe Ia e III, e com anomalias electrolíticas. A hipocaliemia e a hipomagnesemia devem ser corrigidas antes de se iniciar Eribulina e estes electrólitos devem ser monitorizados periodicamente durante a terapêutica. A eribulina deve ser evitada em doentes com síndrome congénita de QT longo. Utilização em associação com terapêutica anti-HER2 A eficácia e a segurança da utilização de eribulina em associação com terapêutica anti-HER2 não foram ainda estabelecidas.