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CATALYST PHARMACEUTICALS INC
Código ATC
N07XX05
Fonte
FDA_OB · 208078
A Amifampridina bloqueia os canais de potássio dependentes da voltagem, prolongando assim a despolarização da membrana celular pré-sináptica.
O prolongamento do potencial de ação melhora o transporte de cálcio para o interior das terminações nervosas. O consequente aumento das concentrações de cálcio intracelular facilita a exocitose de vesículas que contêm acetilcolina, o que por sua vez melhora a transmissão neuromuscular.
Melhora a força muscular e a amplitude do potencial de ação muscular composto em repouso (CMAP) numa diferença média ponderada geral de 1,69 mV (IC 95% 0,60 a 2,77). O perfil farmacodinâmico da Amifampridina foi estudado relativamente a um intervalo de doses.
Num estudo prospectivo, aleatorizado e controladopor placebo, com a participação de 26 doentes com síndrome miasténica de Lambert-Eaton (LEMS), a Amifampridina revelou eficácia clínica à dose padrão máxima recomendada de 60mg/dia (Sanders et al, 2000).
Dois outros estudos com um total de 57 doentes com LEMS disponibilizaram dados relativos a doses mais elevadas de Amifampridina. McEvoy et al, 1989 comunicaram dados de um estudo de curto prazo de 12 doentes com LEMS, os quais demonstraram que a administração de Amifampridina em doses até 100mg/dia, durante um período de 3 dias era eficaz no tratamento dos sintomas autónomos e motores da LEMS.
Sanders et al, 1998 apresentaram dados sobre a eficácia e segurança do tratamento com Amifampridina em doses até 100mg /dia em 45 doentes com LEMS que foram tratados durante um tempo médio de 31 meses. Por conseguinte, doses mais elevadas, até um máximo de 80mg/dia, poderão ser benéficas em circunstâncias excepcionais, quando associadas a uma monitorização apropriada da segurança.
Recomenda-se que o ajuste da dose de 60mg/dia para 80mg/dia seja executado em incrementos de 5mg a cada 7 dias. O aumento da dose deve ser interrompido caso ocorra qualquer evento adverso ou seja observada qualquer anomalia no ECG.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
O Amifampridina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Amifampridina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução:
Este medicamento pode causar sonolência, tonturas, crises epiléticas (convulsões) e visão turva, que podem afectar a sua capacidade de conduzir. Não conduza caso sofra estes efeitos secundários.
Tome especial cuidado em caso de:
– Asma
– Antecedentes de crises epilépticas (convulsões)
– Problemas nos rins
– Problemas no fígado.
Poderão ser necessárias precauções especiais ou a alteração da dose de Amifampridina se tomar o medicamento com alguns outros.
É especialmente importante informar o Médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Medicamentos para a malária (p.ex.halofantrina e mefloquina)
– Disopiramida (um medicamento antiarrítmico)
– Tramadol (um analgésico)
– Antidepressivos – antidepressivos tricíclicos (p.ex.clomipramina, amoxapina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (p.ex.citalopram, dapoxetina) e antidepressivos atípicos (p.ex.bupropiona)
– Medicamentos para problemas mentais (p.ex.haloperidol, carbamazepina, cloropromazina, clozapina)
– Medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson – anticolinérgicos (p.ex.tri-hexifenidilo, mesilato), inibidores da MAO-B (p.ex.selegilina, deprenyl), inibidores da COMT (p.ex.entacapona)
– Medicamentos utilizados no tratamento de alergias – anti-histamínicos (p.ex.terfenadina, astemizol, cimetidina)
– Medicamentos utilizados no tratamento de problemas digestivos (p.ex. cisaprida, domperidona)
– Medicamentos utilizados no tratamento de infeções – antibióticos (p.ex. rifampicina) e antifúngicos (p.ex.cetoconazol)
– Medicamentos utilizados no relaxamento muscular – (p.ex. mivacúrio, pipercúrio, suxametónio)
– Sedativos (p.ex.barbitúricos).
