⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
O factor VIII deve ser usado durante a gravidez apenas se claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento:
O factor VIII deve ser usado durante o aleitamento apenas se claramente necessário.
Foram notificadas reacções de hipersensibilidade do tipo alérgico, incluindo anafilaxia, com o Octocog alfa.
Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente o uso do medicamento e a contactar o médico.
Os doentes devem ser informados dos sinais precoces das reacções de hipersensibilidade incluindo urticária, urticária generalizada, opressão torácica, pieira, hipotensão e anafilaxia.
Em caso de choque, deverá ser implementado o tratamento médico padrão para o efeito.
A formação de anticorpos neutralizantes (inibidores) contra o factor VIII é uma complicação conhecida no tratamento dos indivíduos com hemofilia A.
Estes inibidores são geralmente imunoglobulinas IgG dirigidas contra a actividade procoagulante do factor VIII, as quais são quantificadas em Unidades Bethesda (UB) por ml de plasma usando o doseamento modificado.
Em doentes que desenvolvem inibidores do factor VIII, a condição pode manifestar-se por si como uma resposta clínica insuficiente.
Em tais casos, recomenda-se contactar um centro especializado em hemofilia.
O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a extensão da exposição ao factor VIII, sendo o risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição, e com outros factores genéticos e ambientais.
Raramente, pode verificar-se o desenvolvimento de inibidores após os primeiros 100 dias de exposição.
Foram observados casos de inibidores recorrentes (baixo título), após troca de um medicamento com factor VIII para outro, em doentes previamente tratados com mais de 100 dias de exposição com historial prévio de desenvolvimento de inibidores.
Assim, recomenda-se a monitorização cuidadosa da ocorrência de inibidores em todos os doentes após uma alteração de produto.
De uma forma geral, os doentes tratados com factor VIII de coagulação devem ser cuidadosamente monitorizados para o desenvolvimento de inibidores, através da observação clínica adequada e dos testes laboratoriais apropriados.
Se os níveis de actividade de factor VIII plasmático esperados não forem obtidos ou se não for conseguido o controlo da hemorragia com uma dose adequada, deve ser realizado um doseamento para determinar se o inibidor do factor VIII está presente.
Nos doentes com níveis elevados de inibidores, a terapêutica de substituição com factor VIII pode não ser eficaz, devendo ser consideradas outras opções terapêuticas.
A monitorização destes doentes deve ser realizada por médicos com experiência no tratamento de doentes com hemofilia e inibidores do factor VIII.
Complicações relacionadas com o cateter no tratamento: Se o dispositivo de acesso venoso central (DAVC) for necessário, deve ser considerado o risco de complicações relacionadas com o DAVC, incluindo infecções locais, bacteremia e trombose no local do cateter.
