Tibolona

Gravidez Gravidez: Tibolona está contraindicada durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: Tibolona é contraindicada durante o aleitamento. Dopping Dopping: Outros agentes anabolisantes Fale com o médico se tiver tido qualquer uma das seguintes situações, antes de começar o tratamento, uma vez que estes podem reaparecer ou piorar durante o tratamento com Tibolona. Neste caso deverá consultar o médico com maior regularidade para realizar exames: • fibromiomas no útero • crescimento de células endometriais fora do útero (endometriose) ou historial de crescimento excessivo da camada que reveste o útero (hiperplasia endometrial) • risco aumentado de desenvolver coágulos de sangue • risco aumentado de ter um cancro estrógenio-dependente (por exemplo, se tem uma mãe, irmã ou avó que teve cancro da mama) • tensão arterial alta • um problema do fígado, como um tumor benigno do fígado • diabetes • litíase (pedra) na vesícula • enxaqueca ou dor de cabeça graves • uma doença do sistema imunitário que afeta muitos órgãos do corpo (Lúpus eritematoso sistémico, LES) • epilepsia • asma • uma doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose) • níveis elevados de gordura no sangue (triglicéridos) • retenção de líquidos devido a problemas cardíacos (coração) ou renais (rins) Pare de imediato de tomar Tibolona e consulte o médico imediatamente Se verificar alguma das seguintes situações enquanto estiver a fazer THS ou Tibolona: • amarelecimento da pele e da parte branca dos seus olhos (icterícia). Tal pode ser sinal de uma doença no fígado • um grande aumento da sua tensão arterial (os sintomas poderão ser dor de cabeça, cansaço , tonturas) • ocorrência de enxaquecas ou dores de cabeça fortes pela primeira vez • se ficar grávida • se notar sinais de coágulos de sangue, como: − inchaço doloroso e vermelhidão das pernas − dor repentina no peito − dificuldade em respirar Nota: Tibolona não é um contracetivo. Se a sua última menstruação tiver sido há menos de 12 meses ou tiver menos de 50 anos, poderá ainda precisar de utilizar um método contracetivo adicional para prevenir uma gravidez. Consulte o médico para aconselhamento. THS e cancro Crescimento excessivo da camada que reveste o útero (hiperplasia endometrial) e cancro da camada que reveste o útero (cancro do endométrio) Têm sido notificados casos e surgido estudos de aumento do crescimento celular ou cancro da camada que‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ reveste o útero em mulheres que utilizam Tibolona. O risco de cancro da camada que reveste o útero aumenta com a duração da utilização. Hemorragia irregular Poderá ter hemorragia irregular ou gotas de sangue (sangramento) inesperadas durante os primeiros 3 - 6 meses de tratamento com Tibolona. No entanto, consulte o médico o mais rapidamente possível se a hemorragia irregular: • Persistir para além dos primeiros 6 meses • Começar após 6 meses de tomar de Tibolona • Continuar após ter parado de tomar Tibolona Cancro da mama As evidências sugerem que tomar combinações estrógeno-progestativas e possivelmente também THS apenas com estrogénios aumenta o risco de cancro da mama. O risco acrescido depende da duração do tratamento com THS. O risco adicional torna-se mais evidente após alguns anos. No entanto retorna aos valores normais depois de alguns anos (no máximo 5) após a interrupção do tratamento. Comparação As mulheres que tomam Tibolona têm um risco mais baixo que as mulheres que utilizam THS combinados e um risco comparável com as que tomam THS contendo apenas estrogénio. Verifique regularmente as suas mamas. Consulte o médico se detetar quaisquer alterações, tais como: - Formação de covinhas ou depressões na pele - Alterações nos mamilos - Todos os nódulos que veja ou sinta Cancro do ovário O cancro do ovário é raro. Tem sido reportado um ligeiro aumento de risco de cancro do ovário em mulheres que tomam THS durante pelo menos 5 a 10 anos. Comparação Para mulheres com idade entre os 50 e os 69 anos que não estão a tomar THS, espera-se que em média, durante um período de 5 anos, 2 mulheres em cada 1.000 serão diagnosticadas com cancro do ovário. Para mulheres a tomar THS durante 5 anos, esperam-se 2 a 3 casos em cada 1.000 utilizadoras (ou seja, até 1 caso adicional). Com a utilização da Tibolona, o risco aumentado de cancro no ovário é semelhante ao dos outros tipos de THS. Efeitos da THS no coração e na circulação Coágulos de sangue numa veia (trombose) O risco de coágulos de sangue nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes maior em utilizadoras de THS do que em não utilizadoras, especialmente durante o primeiro ano de tratamento. Estes coágulos de sangue podem ser graves, e se um se deslocar até aos pulmões pode causar dor no peito, falta de ar, desmaio ou mesmo morte. Está mais propensa a ter um coágulo de sangue nas veias se tiver uma idade avançada e se alguma das seguintes situações descritas se aplicar a si. Informe o médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si: • está grávida ou teve recentemente um bebé • utiliza estrogénios • não consegue andar durante um período de tempo prolongado, devido a uma grande operação, trauma ou doença • tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m2) • tem algum problema de coagulação do sangue que necessita de tratamento prolongado com um medicamento usado para prevenir coágulos de sangue • se algum dos seus familiares próximos já teve um coágulo de sangue numa perna, pulmão ou noutro órgão • sofre de lúpus eritematoso sistémico (LES) • tem cancro Comparação: Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que não estão a tomar THS espera-se que, em média, durante um período de 5 anos, 4 a 7 em 1.000 tenham um coágulo de sangue numa veia. Para mulheres nos seus 50 anos que tenham tomado THS com estrogénio e progestagénio durante mais de 5 anos, o número de casos será de 9 a 12 em 1.000 utilizadoras (ou seja, 5 casos adicionais). Com o uso da Tibolona, o risco aumentado de formar um coágulo de sangue numa veia é inferior ao dos outros tipos de THS. Doença do coração (ataque cardíaco) Não há evidência de que os THS ou Tibolona Sandoz previnam os ataques cardíacos. As mulheres com mais de 60 anos que estejam a tomar THS com estrogénio e progestagénio estão ligeiramente mais propensas a desenvolver uma doença do coração do que as que não estão a tomar qualquer THS. Acidente vascular cerebral (AVC) O risco de ter um AVC é 1,5 vezes maior em utilizadoras de THS do que em não utilizadoras. O número de casos extra de AVC devido à utilização de THS aumentará com a idade. Comparação Nas mulheres com cerca de 50 anos que não tomam tibolona, num período de 5 anos em média, esperar-se-ia que 3 em 1000 possam ter um AVC. Para mulheres com cerca de 50 anos que estejam a tomar tibolona, o número seria de 7 em 1.000 (ou seja, 4 casos adicionais). Entre as mulheres na faixa dos 60 anos que não tomam tibolona, num período de 5 anos em média, esperar-se-ia que 11 em cada 1000 possam ter um AVC. Para mulheres na faixa dos 60 anos que estejam a tomar tibolona, o número seria de 24 em cada 1000 (ou seja, 13 casos adicionais). Outras condições e Tibolona A THS não previne a perda de memória. O risco de perda de memória poderá ser maior em mulheres que começaram a utilizar THS após os 65 anos de idade.