Brolucizumab

Gravidez Gravidez: Brolucizumab não deve ser administrado durante a gravidez a menos que o potencial benefício supere o potencial risco para o feto. Aleitamento Aleitamento: A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Brolucizumab e por pelo menos um mês após a interrupção do tratamento com Brolucizumab, porque não se sabe se o Brolucizumab passa para o leite materno. Condução Condução: Os efeitos de Brolucizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas devido a possíveis perturbações visuais temporárias após a injecção intravítrea e o exame ocular associado são reduzidos.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas até que a função visual esteja suficientemente recuperada. As injecções intravítreas, incluindo as injecções com Brolucizumab, têm sido associadas com endoftalmite, inflamação intra-ocular, catarata traumática e descolamento da retina. Foi notificada oclusão da artéria retiniana com a utilização de Brolucizumab. Ao administrar Brolucizumab têm que ser sempre utilizadas técnicas de injecção assépticas apropriadas. Os doentes devem ser instruídos a comunicar imediatamente quaisquer sintomas sugestivos dos acontecimentos acima mencionados. Foram observados aumentos transitórios da pressão intra-ocular nos 30 minutos após a injecção intravítrea com inibidores do factor de crescimento endotelial vascular (VEGF) incluindo brolucizumab. É necessária precaução especial em doentes com glaucoma mal controlado (não injectar Brolucizumab enquanto a pressão intra-ocular for ≥30 mmHg). Tem de se monitorizar e tratar apropriadamente a pressão intra-ocular e a perfusão da cabeça do nervo ótico. A segurança e eficácia de brolucizumab administrado simultaneamente em ambos os olhos não foi estudada. Uma vez que é uma proteína terapêutica, existe um potencial para imunogenicidade com brolucizumab. Os doentes devem ser instruídos a informar o médico se desenvolverem sintomas como dor ocular ou desconforto aumentado, agravamento da vermelhidão ocular, visão turva ou diminuída, um aumento do número de pequenas partículas na visão ou aumento da sensibilidade à luz. Não existem dados disponíveis sobre a utilização concomitante de Brolucizumab com outros medicamentos anti-VEGF no mesmo olho. Brolucizumab não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos anti-VEGF (sistémicos ou oculares). Em tratamentos intravítreos anti-VEGF, a dose deve ser suspensa e o tratamento não deve ser reiniciado antes do próximo tratamento previsto em caso de: - uma redução na melhor acuidade visual corrigida (BVCA) de ≥30 letras em comparação com a última avaliação da acuidade visual; - um descolamento da retina; - uma hemorragia subretiniana envolvendo o centro da fóvea, ou, se a dimensão da hemorragia for ≥50% da área total da lesão; - cirurgia intra-ocular realizada nos 28 dias anteriores ou planeada para os próximos 28 dias. Rasgadura do epitélio pigmentado da retina Os factores de risco associados ao desenvolvimento de rasgadura do epitélio pigmentado da retina após tratamento com anti-VEGF para a DMI húmida incluem um grande e/ou elevado descolamento do epitélio pigmentado da retina. Ao iniciar o tratamento com brolucizumab, deve ter-se precaução em doentes com estes factores de risco para rasgadura do epitélio pigmentado da retina. O tratamento deve ser interrompido em indivíduos com descolamento regmatogéneo da retina ou buraco macular de fase 3 ou 4. Foram notificados acontecimentos adversos sistémicos, incluindo hemorragias não oculares e acontecimentos tromboembólicos arteriais, após injecção intravítrea de inibidores de VEGF e existe um risco teórico de que estes possam estar relacionados com a inibição de VEGF. Existem dados limitados de segurança no tratamento de doentes com DMI com antecedentes de AVC, episódios isquémicos transitórios ou enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses. Deve ter-se precaução quando se tratam esses doentes.