Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
OTC
Ozanimod
INN: OZANIMOD CLORIDRATO
Atualizado: 2026-04-24
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Disponível em:
🇨🇿🇬🇧🇵🇹🇸🇰
Forma
—
Posologia
—
Via de administração
—
Armazenamento
—
Sobre este produto
Código ATC
L04AE02
Fonte
AIFA
O ozanimod é um modulador dos receptores da esfingosina-1-fosfato (S1P), que se liga selectivamente aos subtipos 1 e 5 dos receptores da esfingosina-1-fosfato.
O ozanimod causa a retenção de linfócitos nos tecidos linfóides.
O mecanismo pelo qual o ozanimod exerce os seus efeitos terapêuticos na EM é desconhecido, mas poderá envolver a diminuição da migração de linfócitos para o sistema nervoso central (SNC).
O ozanimod é 10 vezes mais selectivo para o S1P1 em relação ao S1P5 e tem pouca actividade sobre os outros receptores da S1P (S1P2, S1P3 e S1P4).
O ozanimod é amplamente metabolizado no ser humano para formar vários metabólitos activos circulantes.
O ozanimod e os seus metabólitos activos demonstraram, in vitro, actividade e selectividade semelhantes para o S1P1 e o S1P5.
No ser humano, aproximadamente, 94% da exposição do fármaco activo total circulante é representada pelo ozanimod (6%) e pelos dois principais metabólitos, CC112273 (73%) e CC1084037 (15%).
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Ozanimod é contraindicado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
As mulheres tratadas com ozanimod não devem mamentar.
Condução
Condução:
Os efeitos de Ozanimod sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:
Contraindicado no compromisso hepático grave.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Ozanimod
- se tem uma frequência cardíaca lenta ou se está a tomar ou tomou recentemente medicamentos que diminuem a frequência cardíaca (como bloqueadores beta ou antagonistas dos canais do cálcio);
- se tem problemas respiratórios graves quando está a dormir (apneia do sono grave);
- se tem problemas de fígado;
- se tem uma infecção;
- se tem níveis baixos de um tipo de glóbulos brancos, chamados linfócitos;
- se nunca teve ou não tem a certeza se teve varicela;
- se foi recentemente vacinado ou está a planear ser vacinado;
- se notar ou outras pessoas notarem um agravamento dos seus sintomas de EM, assim como quaisquer sintomas novos ou estranhos. Estes podem ser causados por uma infecção rara do cérebro chamada “leucoencefalopatia multifocal progressiva” (LMP);
- se alguma vez teve problemas com a sua visão ou outros sintomas de acumulação de líquido na área central da retina chamada mácula (uma doença chamada edema macular);
- se tem inflamação do olho (uveíte);
- se tem diabetes (que pode causar problemas nos olhos);
- se tem uma doença dos pulmões grave (fibrose pulmonar ou doença dos pulmões obstrutiva crónica).
Antes de começar a tomar Ozanimod, o médico verificará como está a funcionar o seu coração efectuando um eletrocardiograma (ECG).
Se tem certas doenças do coração, o médico efectuará a sua monitorização durante pelo menos as primeiras 6 horas após tomar a sua primeira dose.
Uma vez que Ozanimod pode aumentar a tensão arterial, o médico poderá querer verificá-la com regularidade.
Enquanto estiver a tomar Ozanimod (e até 3 meses após ter parado de o tomar) pode apanhar infecções mais facilmente. Qualquer infecção que já tenha, pode piorar. Fale com o médico se desenvolver uma infecção.
Durante o tratamento com Ozanimod, se desenvolver perturbações da visão, fraqueza progressiva, sensação de desajeitado, perda de memória ou confusão, ou se achar que a EM está a piorar progressivamente, fale imediatamente com o médico. Estes sintomas podem ser devidos a LMP, uma infecção cerebral rara que pode causar incapacidade grave ou morte.
Durante o tratamento com Ozanimod, fale imediatamente com o médico se desenvolver dores de cabeça intensas, sentir-se confuso ou tiver convulsões e perda de visão. Estes sintomas podem ser devidos a uma síndrome chamada “síndrome de encefalopatia posterior reversível” (PRES).
Uma vez que Ozanimod pode aumentar o risco de cancro da pele, deverá limitar a sua exposição à luz solar e à luz UV (ultravioleta), utilizando vestuário de proteção e aplicando protector solar (com factor de proteção elevado contra o sol) regularmente.
Se utilizado durante a gravidez, Ozanimod pode ser prejudicial para o feto. Antes de iniciar o tratamento com Ozanimod, o médico irá explicar-lhe o risco para si e pedir-lhe-á que realize um teste de gravidez para garantir que não está grávida. O médico irá dar-lhe um cartão que explica as razões pelas quais não deve engravidar enquanto estiver a tomar Ozanimod. Também explica o que deve fazer para evitar engravidar enquanto toma Ozanimod. Tem de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e 3 meses após terminar o tratamento.
Se qualquer das situações acima se lhe aplicar, fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Ozanimod.
Informe imediatamente o médico se pensa que a sua EM está a piorar depois de ter parado o tratamento com Ozanimod.
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto é devido ao facto de que Ozanimod não foi estudado em crianças e adolescentes.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque Ozanimod pode afectar a maneira como alguns medicamentos actuam. Além disso, outros medicamentos podem afectar o modo como Ozanimod actua.
Em especial, e antes de tomar Ozanimod, informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
- medicamentos que suprimem ou modulam o seu sistema imunitário (p. ex., ciclosporina e eltrombopag) incluindo outros medicamentos utilizados para tratar a EM, como alemtuzumab, interferão beta, dimetil fumarato, acetato de glatirâmero, mitoxantrona, natalizumab ou teriflunomida.
- gemfibrozil para reduzir o nível de gorduras ou colesterol no sangue
- clopidogrel, um medicamento utilizado para evitar coágulos sanguíneos
- rifampicina, um antibiótico para o tratamento da tuberculose ou de outras infecções graves
- medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase para o tratamento da depressão (p. ex., fenelzina) ou para a doença de Parkinson (p. ex., selegilina)
- medicamentos que diminuem a frequência cardíaca (como os bloqueadores beta ou os antagonistas dos canais do cálcio)
- certos tipos de vacinas. Devem evitar-se as vacinas vivas atenuadas durante o tratamento e até 3 meses após este terminar.
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Verificado por editor médico
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
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