Para que serve Manitol?

O Manitol é indicado para identificar hipe-reactividade brônquica em indivíduos com um valor base do volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) de 70% ou mais dos valores de referência. Manitol é indicado para o tratamento da fibrose quística (FQ) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, como terapêutica adjuvante do melhor padrão de cuidados. Manitol é inalado para os pulmões para ajudar os doentes com fibrose quística, uma doença hereditária que afeta as glândulas dos pulmõ

Em que forma farmacêutica está Manitol?

Manitol: POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA) 40 mg (VÍA INHALATORIA)

Quais são os efeitos colaterais de Manitol?

MEIO DE DIAGNÓSTICO: Um resultado positivo com Manitol pode produzir sintomas de broncoespasmo, tais como constrição no peito, tosse ou sibilos. A população de segurança foi constituída por 1046 indivíduos, incluindo doentes com asma, sintomas indicadores de asma e indivíduos saudáveis dos 6 a 83 anos de idade que participaram em dois ensaios clínicos. A distribuição racial dos indivíduos foi a seguinte: 84% de caucasianos, 5% de asiáticos, 4% de negros e 7% de outras raças. No estudo DPM-A301,

A qual classe ATC pertence Manitol?

Manitol: ATC R05C. ATC é a classificação anatômica, terapêutica e química da OMS.

Manitol

Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.

Os dados publicados indicam que o manitol inalado aumenta a osmolaridade nas vias aéreas, o que resulta na libertação de diferentes mediadores broncoconstritores pelas células inflamatórias dentro das vias aéreas. Os mediadores agem através de recetores específicos para provocar a contracção do músculo liso brônquico e o estreitamento das vias aéreas. O Manitol devido ao seu efeito osmótico provoca um deslocamento de líquido intracelular para o espaço extracelular. Efeitos nos rins Manitol passa para os túbulos renais por filtração glomerular e só uma pequena percentagem é reabsorvida nos túbulos. Nos túbulos exerce o seu efeito osmodiurético através do aumento da pressão osmótica, provocando o bloqueio da absorção de água do filtrado glomerular. As perfusões de manitol levam a um aumento da perfusão renal e, consequentemente, a um aumento da taxa de filtração glomerular. Devido ao seu efeito positivo na produção e excreção de urina, o manitol pode prevenir a insuficiência renal funcional e a transição para o dano orgânico renal, respetivamente. Manitol aumenta a excreção de sódio, que é acompanhada por uma excreção relativa elevada de água e também um aumento de potássio, cloreto de sódio, fósforo, lítio, magnésio, ureia e ácido úrico. Efeitos no cérebro Manitol não atravessa a barreira hematoencefálica, excepto quando há níveis muito elevados de manitol sérico ou acidose. Desde que a função da barreira sangue-cérebro esteja intacta, um gradiente osmótico entre o sangue e o tecido cerebral é construído, e o líquido é retirado do tecido cerebral. Assim, a existência de um edema cerebral é reduzida e a pressão intracraneana diminui. No entanto, se a função da barreira hematoencefálica é prejudicada, por exemplo, em casos de acidose, o manitol passa lentamente para o tecido cerebral e, consequentemente, o gradiente osmótico pode ser revertido. Isto resulta numa mudança de líquido no tecido cerebral e, eventualmente, um novo aumento da pressão intracraneana (efeito rebound). Efeitos oculares O manitol reduz a pressão intra-ocular através da construção de um gradiente osmótico. O líquido é retirado da câmara anterior do olho e a pressão intra-ocular é reduzida.

⚠️ Avisos

Gravidez Gravidez: Não deve administrar-se Manitol durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: Não deve administrar-se Manitol durante a amamentação. Dopping Dopping: Diuréticos e Agentes Mascarantes. Administração intravenosa. Para administração intravenosa. Substância probida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro. MEIO DE DIAGNÓSTICO O Manitol deverá ser administrado apenas por inalação. O manitol inalado provoca broncoconstrição. O teste de inalação Manitol deverá ser realizado apenas em laboratórios/clínicas apropriados sob a supervisão de um médico experiente e por um médico ou outro profissional da saúde convenientemente formado para realizar testes de despistagem brônquica e para atuar perante broncoespasmos agudos. O médico responsável, adequadamente formado para tratar um broncoespasmo agudo, incluindo a utilização adequada de equipamento de reanimação, deverá estar suficientemente próximo para reagir rapidamente a uma emergência. Deverão estar disponíveis um estetoscópio, um esfigmomanómetro e um oxímetro de pulso. Os doentes não deverão ser deixados sozinhos durante o procedimento a partir do início da administração do Manitol. Deverão estar presentes na área de teste medicamentos para tratar broncoespasmo grave. Estes incluem adrenalina para injeção subcutânea e salbutamol ou outros agonistas beta em inaladores com medidor de doses. Deverá haver oxigénio disponível. Deve estar rapidamente disponível um nebulizador de baixo volume para a administração de broncodilatadores. Devem ser tidas precauções gerais quando se realizam testes de espirometria e despistagem brônquica, incluindo prudência em doentes com as seguintes condições: deficiência respiratória (valor base do FEV1 de menos de 70% dos valores referência ou um valor absoluto de 1,5 l ou menos em adultos), broncoconstrição induzida por espirometria, hemoptise de origem desconhecida, pneumotórax, cirurgia abdominal ou torácica recente, cirurgia intra-ocular recente, angina instável, incapacidade de realizar espirometria de qualidade aceitável ou infeção do aparelho respiratório superior ou inferior nas 2 semanas precedentes. Deverá administrar-se uma dose padrão de broncodilatadores e suspender a despistagem Manitol se um doente apresentar asma induzida por espirometria ou se o seu FEV1 for superior a 10% após a administração continuada de cápsulas de 0 mg. Exercício: No dia do teste deverá ser completamente evitado o exercício vigoroso, já que este poderá afetar os resultados. Fumar: Já que fumar pode afetar os resultados do teste recomenda-se que os doentes se abstenham de fumar durante pelo menos 6 horas antes do teste. Os efeitos de testes com Manitol repetidos num curto espaço de tempo não foram averiguados, portanto deve dar-se especial atenção ao uso repetido de Manitol. População pediátrica O teste Manitol não deverá ser utilizado em doentes com menos de 6 anos de idade dada a sua incapacidade de fornecer medições espirométricas reproduzíveis. A informação sobre o uso de Manitol em doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos é limitada, e como tal não é recomendado o uso de Manitol nesta população. TRATAMENTO FIBROSE QUÍSTICA (FQ) Hiperresponsividade ao manitol Os doentes devem ser monitorizados em termos de hiperresponsividade brônquica ao manitol inalado durante a sua avaliação da dose inicial, antes de começarem o regime de dose terapêutica de Manitol. No caso de não poderem realizar espirometria, os doentes não poderão ser submetidos a uma avaliação da dose inicial e não lhes pode ser prescrito Manitol. Aplicam-se as precauções habituais relativamente à monitorização da hiperresponsividade brônquica. O regime de dose terapêutica de Manitol não deve ser prescrito a doentes com hiperresponsividade. Considera-se que um doente apresenta hiperresponsividade ao manitol inalado e que o regime de dose terapêutica não lhe pode ser prescrito se apresentar alguma das seguintes situações: - ≥10% de diminuição relativamente ao nível inicial em termos de SpO2 em qualquer ponto da avaliação; - a diminuição do VEF1 relativamente ao nível inicial é ≥20% a 240mg de dose cumulativa; - o VEF1 diminuiu 20 - <50% (desde o nível inicial) no final da avaliação e não regressa a <20% no espaço de 15minutos; - o VEF1 diminuiu ≥50% (desde o nível inicial) no final da avaliação. Caso se suspeite de uma reação de hiperresponsividade induzida pela terapêutica, Manitol deve ser descontinuado. Broncospasmos Podem ocorrer broncospasmos com a inalação do medicamento e têm sido notificados com Manitol em estudos clínicos, inclusivamente em doentes que não apresentaram hiperresponsividade à dose inicial do manitol inalado. Os broncospasmos devem ser tratados com um broncodilatador ou conforme clinicamente adequado. Caso exista evidência de broncospasmos induzidos pela terapêutica, o médico deve avaliar cuidadosamente se os benefícios do uso continuado de Manitol são superiores aos riscos para o doente. Todos os doentes devem ser formalmente revistos após cerca de seis semanas de tratamento com Manitol para avaliar os sinais e sintomas sugestivos de broncospasmos induzidos pelo fármaco. Asma A segurança/eficácia de manitol em doentes com asma não foi adequadamente estudada. Os doentes com asma devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção do agravamento dos sinais e sintomas da asma após a dose inicial de Manitol. Os doentes têm de ser informados da necessidade de comunicar o agravamento dos sinais e sintomas da asma ao médico durante o uso terapêutico. Caso exista evidência de broncospasmos induzidos pela terapêutica, o médico deve avaliar cuidadosamente se os benefícios do uso continuado de Manitol são superiores aos riscos para o doente. Os broncospasmos devem ser tratados com um broncodilatador ou conforme clinicamente adequado. Hemoptise A hemoptise tem sido notificada com frequência com Manitol em estudos clínicos. Manitol não foi estudado em doentes com antecedentes de episódios significativos de hemoptise (> 60 ml) nos três meses anteriores. Consequentemente, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e o Manitol deve ser suspenso na eventualidade de hemoptise maciça. Considera-se uma hemoptise maciça/grave em caso de: • hemorragia aguda ≥240ml num período de 24 horas • hemorragia recorrente ≥100ml/dia ao longo de vários dias O restabelecimento ou a suspensão de Manitol após episódios mais pequenos de hemoptise deve basear-se em critérios clínicos. Tosse A tosse foi notificada com muita frequência com a utilização de Manitol em estudos clínicos. Os doentes devem receber formação na prática da técnica de inalação correcta durante o tratamento e ser informados da necessidade de notificarem o médico da ocorrência de tosse persistente com a utilização de Manitol. Função pulmonar comprometida A segurança e a eficácia não foram demonstradas em doentes com um VEF1 inferior a 30% do previsto. A utilização de Manitol não é recomendada nestes doentes. Bronquiectasia não FQ A eficácia e a segurança não foram estabelecidas em doentes com bronquiectasia não CF. Por conseguinte, o tratamento com Manitol não é recomendado. SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO Esta solução é apenas indicada para osmoterapia. A solução deve ser administrada com precaução em casos de hipervolemia. Nos casos de oligoanúria ou anúria, a osmoterapia com soluções de manitol apenas deve ser realizada após teste positivo de perfusão. As soluções devem ser administradas com grande precaução em casos de insuficiência cardíaca compensada, devido à rápida expansão do espaço extracelular que pode causar insuficiência cardíaca. Doentes com risco cardiovascular devem ser avaliados antes do primeiro tratamento e monitorizados durante a terapêutica. Antes do início da diurese osmótica, deve ser assegurada a hidratação do doente. Casos de desidratação devem ser corrigidos antes do início da terapêutica. O tratamento deve ser imediatamente interrompido, em caso de disfunção renal, uma vez que pode indicar vasculização reversível, de modo a prevenir nefrose progressiva irreversível. A monitorização clínica durante a osmoterapia deve incluir controlo de electrólitos, água e equilíbrio ácido-base, osmolaridade sérica, função renal, função cardíaca e pressão sanguínea. A eficácia de todos os agentes osmoterapêuticos decresce após terapias sucessivas uma vez que o gradiente osmótico diminui, por exemplo entre o sangue e os olhos ou o tecido cerebral. Devido à entrada lenta do manitol no tecido cerebral pode ocorrer efeito rebound de hipertensão intracraneana, em especial após doses repetidas. É recomendado o uso de um sistema fechado de recolha para a monitorização da excreção urinária. As soluções de manitol não devem ser administradas simultaneamente, através da mesma linha de perfusão, com, antes ou após transfusões sanguíneas devido ao risco de pseudo-aglutinação. Manitol interfere com a determinação de • fosfato inorgânico no sangue, resultando em valores demasiado elevados ou demasiadado baixos • etilenoglicol.

Manitol

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