Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Fabricante
DUCHESNAY INC
Código ATC
G03XC05
Fonte
FDA_OB · 203505
As diminuições nos níveis de estrogénio que ocorrem após a menopausa provocam atrofia vulvar e vaginal (AVV), caracterizada pela diminuição da maturação das células epiteliais vaginais, uma diminuição progressiva da vascularidade dos tecidos vaginais e diminuição da lubrificação.
O teor de glicogénio das células epiteliais vaginais também diminui, resultando numa colonização reduzida por lactobacilos e no aumento do pH vaginal.
Estas alterações resultam em sinais clínicos que incluem secura vaginal, vermelhidão, petéquias, palidez e friabilidade na mucosa.
Além disso, estas alterações podem resultar em sintomas crónicos associados a AVV, sendo os mais frequentes secura vaginal e dispareunia.
As acções biológicas do ospemifeno são mediadas pela ligação do ospemifeno e do seu metabólito principal aos receptores de estrogénio.
Calcula-se que a contribuição relativa do metabólito para o efeito farmacológico é de aproximadamente 40%.
Esta ligação resulta na activação de algumas vias estrogénicas (agonismo) e no bloqueio de outras vias estrogénicas (antagonismo).
O perfil de actividade biológica no ser humano deve-se predominantemente ao composto de origem.
Os resultados não clínicos demonstram que ospemifeno e o seu metabólito principal possuem um efeito do tipo estrogénio na vagina, aumentando a maturação celular e a mucificação do epitélio vaginal.
Na glândula mamária, possuem um efeito predominantemente antagonista do estrogénio.
Nos ossos, o ospemifeno possui uma actividade do tipo agonista.
No útero, o ospemifeno e o seu metabólito principal possuem efeitos fracos parciais de agonista/antagonista.
Estes dados não-clínicos são consistentes com os dados de ensaios clínicos, nos quais o ospemifeno demonstrou ter benefícios na fisiologia vaginal sem efeitos aparentes do tipo estrogénio no tecido mamário.
⚠️ Avisos
Aleitamento
Aleitamento:
Não é indicado durante a amamentação.
Quando começar a tomar Ospemifeno, deve consultar o médico para efetuar exames gerais regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames gerais, discuta com o seu médico os riscos e benefícios de continuar com Ospemifeno.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ospemifeno se algum dos seguintes se aplicar a si.
- Algum dos seus parentes próximos teve um coágulo na perna, no pulmão ou noutro órgão.
- Tem obesidade grave (IMC >30 kg/m2).
- Tem uma doença autoimune denominada lúpus eritematoso sistémico (LES).
- Se teve uma trombose (acidente vascular cerebral) ou se o seu médico lhe disse que apresenta um alto risco de ter uma trombose.
- Se tem uma doença ginecológica que não atrofia vulvar e vaginal.
- Se teve cancro da mama.
Enquanto estiver a tomar Ospemifeno:
- Caso não consiga andar durante muito tempo ou está sentada durante muito tempo na mesma posição devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença, Ospemifeno pode impedir uma boa circulação sanguínea e pode aumentar, temporariamente, o risco de ter coágulos sanguíneos. Por isso, deve falar com o seu médico imediatamente. O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 4 a 6 semanas antes de uma grande cirurgia ou durante um período prolongado de repouso na cama, p. ex., por lesão ou doença. O tratamento com Ospemifeno pode ser retomado logo que retome a sua mobilidade e com consulta do seu médico.
- Caso ocorra uma hemorragia vaginal enquanto estiver a tomar Ospemifeno ou logo após ter deixado de o tomar, deve falar com o seu médico.
- Se tiver sinais de um coágulo sanguíneo, tais como um inchaço doloroso ou vermelhidão nas pernas,uma dor súbita no peito, dificuldade em respirar ou uma trombose enquanto estiver a tomar Ospemifeno, pare de tomar Ospemifeno e consulte um médico imediatamente.
