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L04AG10
Fonte
OPENFDA_NDC
O transtorno do espectro da neuromielite óptica (NMOSD), anteriormente conhecido como doença de Devic, é uma condição autoimune mediada por anticorpos que resulta em morte de células astrogliais, desmielinização e inflamação do sistema nervoso central (SNC).
A presença de imunoglobulina anti-aquaporina 4 (AQP4-IgG) é o biomarcador mais frequente, embora AQP4-IgG negativo, glicoproteína anti-oligodendrócitos de mielina (anti-MOG) positivo, variantes com apresentação semelhante também existam.
A origem teórica dos sintomas é através da citotoxicidade de astrócitos mediada por AQP4-IgG e subsequente infiltração de neutrófilos, eosinófilos e macrófagos, levando a danos de oligodendrócitos mediados por inflamação e perda da bainha de mielina.
Em geral, isso se manifesta como neurite óptica e mielite transversa com envolvimento ocasional do diencefálico, tronco encefálico e hemisfério cerebral.
CD19 é um antígeno de superfície de célula B expresso na maioria das células B, incluindo a população expandida de plasmablastos CD27high CD38high CD180-CD19+ que são a origem de AQP4-IgG astrocitária na maioria dos pacientes com NMOSD.
O inebilizumab liga-se ao CD19 e, através de um dos vários mecanismos potenciais, resulta na morte celular.
A destruição dos plasmablastos produtores de AQP4-IgG específicos resulta em menores quantidades de AQP4-IgG no SNC e, portanto, retarda o dano neuronal e melhora os resultados do paciente.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Mulheres grávidas não devem tomar inebilizumabe porque pode causar danos ao feto em desenvolvimento ou ao recém-nascido.
Aleitamento
Aleitamento:
As mulheres lactantes devem ser aconselhadas a não amamentar durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose.
Informe o médico se acha que tem uma infecção, ou se já teve:
- hepatite B (ou se for portador);
- tuberculose; ou
- se recebeu recentemente ou está programado para receber uma vacina.
Não receba uma vacina "viva" sem o conselho do seu médico. Você precisará de exames de sangue antes de receber qualquer vacina viva. As vacinas vivas incluem sarampo, papeira, rubéola (MMR), rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela), zoster (zona) e vacina contra a gripe nasal (influenza).
Ainda pode precisar de exames de sangue antes de receber uma vacina viva por um curto período de tempo após parar de usar inebilizumabe. Siga as instruções do seu médico.
Certifique-se de que está em dia com todas as vacinas pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com inebilizumab.
O inebilizumab pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando inebilizumabe e por pelo menos 6 meses após sua última dose.
Se utilizar inebilizumab durante a gravidez, certifique-se de que qualquer médico que cuide do seu bebé saiba que utilizou este medicamento durante a gravidez. A exposição ao inebilizumab no útero pode afectar o calendário de vacinação do seu bebé durante os primeiros meses de vida.
Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.
Informe o médico sobre todos os outros medicamentos que toma, especialmente:
- medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o cancro, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.
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