Alogliptina

Gravidez Gravidez: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de alogliptina durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com alogliptina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com alogliptina para a mulher. Condução Condução: Os efeitos de alogliptina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ No entanto, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia especialmente quando associado com uma sulfonilureia, insulina ou terapêutica de associação com tiazolidinediona mais metformina. Geral: Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética. Alogliptina não é um substituto da insulina nos doentes insulino-dependentes. Utilização com outros medicamentos anti-hiperglicémicos e hipoglicemia: Devido ao risco acrescido de hipoglicemia em associação com uma sulfonilureia, insulina ou terapêutica de associação com tiazolidinediona mais metformina, pode considerar-se a utilização de uma dose inferior destes fármacos para reduzir o risco de hipoglicemia quando estes medicamentos são utilizados em associação com a alogliptina. Associações não estudadas: A alogliptina não foi estudada em associação com inibidores do cotransportador de sódio e glucose-2 (SGLT-2) ou análogos do peptídeo-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) nem formalmente em terapêutica tripla com metformina e uma sulfonilureia. Compromisso renal: Como há necessidade de ajuste posológico nos doentes com compromisso renal moderado ou grave, ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise, recomenda-se uma avaliação adequada da função renal antes do início da terapêutica com alogliptina e periodicamente durante o tratamento. A experiência em doentes que requerem diálise renal é limitada. A alogliptina não foi estudada em doentes que estão a ser submetidos a diálise peritoneal. Compromisso hepático: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh) e, por conseguinte, não é recomendada a sua utilização nestes doentes. Insuficiência cardíaca: Existe experiência limitada da utilização de alogliptina em ensaios clínicos em doentes com insuficiência cardíaca congestiva nas classes funcionais III e IV da New York Heart Association (NYHA), portanto é recomendada precaução nestes doentes. Reacções de hipersensibilidade: Foram observadas reacções de hipersensibilidade, incluindo reacções anafilácticas, angioedema e doenças esfoliativas da pele, incluindo síndrome Stevens-Johnson, com os inibidores da DPP-4, as quais foram notificadas espontaneamente para a alogliptina no período pós-comercialização. Nos estudos clínicos da alogliptina, foram notificadas reacções anafilácticas com uma baixa incidência. Pancreatite aguda: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda. Numa análise combinada de dados de 13 estudos, as taxas globais de casos de pancreatite em doentes tratados com 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, controlo activo ou placebo foram 2, 1, 1 ou 0 acontecimentos por 1.000 doentes-ano, respectivamente. No estudo de resultados cardiovasculares, a taxa de notificações de pancreatite em doentes tratados com alogliptina ou placebo foi de 3 ou 2 eventos por 1.000 doentes-ano, respectivamente. Foram notificadas espontaneamente reacções adversas de pancreatite aguda no período pós-comercialização. Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas. Se houver suspeita de pancreatite, deve interromper-se o tratamento com Alogliptina. Caso se confirme a pancreatite aguda, não se deve recomeçar o tratamento com Alogliptina. Devem ser tomadas precauções em doentes com historial de pancreatite. Efeitos hepáticos: Foram recebidas notificações de disfunção hepática, incluindo insuficiência hepática, durante o período de pós-comercialização. Não foi estabelecida uma relação causal. Os doentes devem ser observados atentamente para a detecção de possíveis anomalias hepáticas. Devem ser efectuados imediatamente testes à função hepática em doentes com sintomas sugestivos de lesão hepática. Se for detectada uma anomalia e não for estabelecida uma etiologia alternativa, considerar a descontinuação do tratamento com alogliptina.