⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Deve ser tomada uma decisão quanto a interromper a amamentação ou interromper/abster-se da terapêutica com este medicamento, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução:
Este medicamento pode causar reacções adversas como náuseas, tonturas, insónia e cefaleia.
Nalmefeno não se destina a doentes que possuem como objectivo de tratamento a abstinência imediata.
A redução do consumo de álcool é um objectivo intermédio para alcançar a abstinência.
Administração de opióides
Numa situação de emergência, em que têm de ser administrados opióides a um doente a tomar Nalmefeno, a quantidade de opióide necessária para obter o efeito desejado pode ser superior à habitual.
O doente deve ser rigorosamente monitorizado relativamente a sintomas de depressão respiratória resultantes da administração de opióides e a outras reacções adversas.
Se forem necessários opióides numa emergência, a dose deve sempre ser titulada individualmente.
Se forem necessárias doses invulgarmente elevadas, é necessária uma observação rigorosa.
Nalmefeno deve ser temporariamente interrompido durante 1 semana antes de uma utilização planeada de opióides, por exemplo, se durante uma cirurgia electiva puderem vir a ser utilizados analgésicos opióides.
O prescritor deve recomendar aos doentes que é importante que informem o seu profissional de saúde da última toma deste medicamento caso venha a ser necessário o uso de opióides.
É necessária precaução quando são utilizados medicamentos contendo opióides (por exemplo, medicamentos para a tosse, analgésicos opióides).
Comorbilidade
Perturbações do foro psiquiátrico
Foram notificados efeitos psiquiátricos em ensaios clínicos.
Se os doentes desenvolverem sintomas psiquiátricos que não estejam relacionados com o início do tratamento com este medicamento, e/ou se estes não forem transitórios, o prescritor deve considerar as causas alternativas dos sintomas e avaliar a necessidade de continuação do tratamento com Nalmefeno.
Nalmefeno não foi investigado em doentes com doença psiquiátrica instável.
É necessária precaução se este medicamento for prescrito a doentes actualmente com comorbilidade psiquiátrica tal como perturbação depressiva major.
Perturbações convulsivas
A experiência de utilização em doentes com história de perturbações convulsivas, incluindo convulsões associadas à abstinência alcoólica, é limitada.
É aconselhada precaução se for iniciado tratamento nestes doentes com objectivo de reduzir o consumo de álcool.
Compromisso Renal ou Hepático
Nalmefeno é extensamente metabolizado pelo fígado e excretado predominantemente na urina.
Destemodo, é necessária precaução ao prescrever este medicamento a doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado ou compromisso hepático ligeiro ou moderado, por exemplo, através da monitorização mais frequente.
É necessária precaução ao prescrever este medicamento a doentes com níveis elevados de ALT ou AST (>3 vezes o limite superior do normal), uma vez que estes doentes foram excluídos do programa de desenvolvimento clínico.
População idosa (idade ≥65 anos)
Estão disponíveis dados clínicos limitados relativos à utilização deste medicamento em doentes com idade ≥65 anos com dependência do álcool.
É necessária precaução quando este medicamento é prescrito a doentes com idade ≥ 65 anos
Outros
É aconselhada precaução se este medicamento for coadministrado com um inibidor potente da enzima UGT2B7.
É necessária precaução quando são utilizados medicamentos tais como diclofenac (medicamento anti-inflamatório utilizado para tratar, por exemplo, a dor muscular), fluconazol (antibiótico utilizado para tratar doenças causadas por certos tipos de fungos), omeprazol (medicamento utilizado para bloquear a produção de ácido no estômago), ou rifampicina (antibiótico utilizado para tratar doenças causadas por certos tipos de bactérias) juntamente com este medicamento.
Se toma medicamentos que contêm opióides, os efeitos destes medicamentos serão reduzidos ou abolidos se os tomar em conjunto com Selincro.
Estes medicamentos incluem certos tipos de medicamentos para a tosse e constipações, certos tipos de medicamentos para a diarreia e analgésicos fortes.