Ivosidenib

Gravidez Gravidez: A utilização de Ivosidenib não é recomendada durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: Não amamentar durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose. No ensaio clínico, pacientes com LMA recidivada ou refractária tratados com ivosidenibe apresentaram síndrome de diferenciação. Os pacientes podem desenvolver prolongamento do intervalo QT (QTc) e arritmias ventriculares; 9% dos 258 pacientes tratados com ivosidenib em ensaios clínicos apresentaram um interva‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​lo QTc> 500 mseg e 14% um QTc> 60 mseg; em pacientes com síndrome QTc longa congénita, insuficiência cardíaca congestiva, anormalidades electrolíticas ou aqueles que tomam medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc, pode ser necessário um monitoramento mais frequente. A síndrome de Guillain-Barré ocorreu no estudo clínico; monitorizar o aparecimento de novos sinais ou sintomas de neuropatia motora e / ou sensorial, como fraqueza unilateral ou bilateral, alterações sensoriais, parestesias ou dificuldade em respirar. Fale com o seu médico antes de tomar Ivosidenib se: • tem problemas de coração ou tem problemas com níveis anormais de electrólitos (tais como sódio, potássio, cálcio ou magnésio); • está a tomar certos medicamentos que podem afectar o coração (por exemplo, aqueles usados para prevenir a arritmia, chamados antiarrítmicos, alguns antibióticos, alguns antifúngicos e aqueles usados para prevenir náuseas e vómitos; • tem problemas de rins; • tem problemas de fígado.