Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
OTC
Natalizumab
300 mg/15mL, Injection
INN: NATALIZUMAB
Atualizado: 2026-04-25
Disponível em:
🇬🇧🇵🇹
Forma
INJECTION
Posologia
300 mg/15mL
Via de administração
INTRAVENOUS
Armazenamento
—
Sobre este produto
Fabricante
Biogen Inc.
User Reviews
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Código ATC
L04AG03
Fonte
OPENFDA_NDC
Natalizumab é um inibidor seletivo da molécula de adesão e liga-se à subunidade α4 de integrinas humanas que se expressa acentuadamente na superfície de todos os leucócitos, à excepção dos neutrófilos.
O natalizumab liga-se especificamente à integrina α4β1, bloqueando a interação com o seu recetor cognato, molécula-1 de adesão às células vasculares (VCAM-1) e os ligandos, a osteopontina e um domínio alternativamente inserido de fibronectina, o segmento de ligação 1 (CS-1).
O natalizumab bloqueia a interação da integrina α4β7 com a molécula 1 de adesão da célula de adressina mucosal (MadCAM-1).
A perturbação destas interações moleculares impede a transmigração dos leucócitos mononucleares através do endotélio para o tecido parenquimal inflamado.
Um outro mecanismo de actuação do natalizumab pode ser a supressão de reações inflamatórias ativas em tecidos doentes, inibindo a interação de leucócitos que revelam α4 com os respectivos ligandos na matriz extracelular e em células parenquimais.
Como tal, o natalizumab pode atuar de modo a suprimir a atividade inflamatória presente no local da doença e inibir a progressão do recrutamento de células imunes para os tecidos inflamados.
Na EM, crê-se que as lesões ocorrem quando linfócitos T ativados atravessam a barreira hemato-encefálica.
A migração dos leucócitos através da barreira hemato-encefálica envolve interação entre moléculas de adesão em células inflamatórias e células endoteliais da parede do vaso.
A interação entre α4β1 e os seus alvos é um componente importante da inflamação patológica no cérebro e a perturbação destas interações conduz à redução da inflamação.
Em condições normais, a VCAM-1 não é expressa no parênquima cerebral.
No entanto, na presença de citocinas pró-inflamatórias, aumenta a expressão da VCAM-1 nas células endoteliais e possivelmente em células da glia próximas dos locais da inflamação.
No quadro da inflamação do sistema nervoso central (SNC) na EM, é a interação do α4β1 com a VCAM-1, CS-1 e a osteopontina que medeia a adesão firme e a transmigração de leucócitos para o parênquima cerebral e pode perpetuar a cascata inflamatória no tecido do SNC.
O bloqueio das interações moleculares de α4β1 com os respectivos alvos reduz a atividade inflamatória presente no cérebro na EM e inibe a progressão do recrutamento de células imunes para os tecidos inflamados, reduzindo, assim, a formação ou o aumento das lesões resultantes da EM.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Se uma mulher engravidar enquanto está a tomar este medicamento, deve considerar-se a hipótese de descontinuação do tratamento.
Aleitamento
Aleitamento:
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com natalizumab.
Condução
Condução:
Os efeitos de natalizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Podem ocorrer tonturas após a administração de natalizumab.
Ocorreram casos de uma infeção cerebral rara denominada LMP (leucoencefalopatia multifocal progressiva) ocorrida em doentes a quem foi administrado Natalizumab.
A LMP pode conduzir a incapacidade grave ou morte.
- Os sintomas de LMP podem ser semelhantes aos de uma recidiva de EM (por exemplo, fraqueza ou alterações na visão).
Deste modo, se achar que a EM está a agravar-se ou se notar quaisquer sintomas novos, é muito importante consultar o médico o mais rapidamente possível.
- Fale com o seu parceiro ou com quem lhe presta cuidados de saúde e informe-os sobre o seu tratamento.
Poderão surgir sintomas dos quais poderá não se aperceber, como alterações de humor ou comportamentais, lapsos de memória, dificuldades de fala e comunicação, que o médico poderá ter que investigar mais para excluir a hipótese de LMP.
A LMP está associada a um aumento descontrolado do vírus JC no cérebro, embora a razão para este aumento em alguns doentes tratados com TYSABRI seja desconhecida.
O vírus JC é um vírus frequente que infeta muitas pessoas mas que normalmente não provoca doença percetível.
O risco de LMP com Natalizumab é maior:
- Se tiver anticorpos contra o vírus JC no seu sangue.
- O risco de LMP é maior nos doentes que têm anticorpos contra o vírus JC em comparação com os doentes que não têm anticorpos contra o vírus JC.
- Se não tem anticorpos contra o vírus JC, o médico pode repetir regularmente as análises para verificar se houve alguma alteração.
- Quanto mais tempo estiver a fazer o tratamento, especialmente se está em tratamento há mais de dois anos.
Não se sabe se a hipótese de vir a sofrer de LMP continua a aumentar, permanece a mesma ou diminui depois de ter estado a tomar Natalizumab durante mais de quatro anos.
- Se tiver tomado anteriormente um medicamento designado por imunossupressor.
Estes medicamentos reduzem a atividade do sistema imunitário do organismo.
Se tiver os três riscos descritos acima, as probabilidades de ter LMP são maiores.
Em doentes com LMP, existe a probabilidade de ocorrer uma reação conhecida por IRIS (síndrome inflamatória de reconstituição da função imunitária) após o tratamento para a LMP, relacionada com a eliminação de Natalizumab do organismo.
A IRIS pode agravar o estado de saúde, incluindo agravamento da função cerebral.
Alguns doentes tiveram uma reação alérgica ao Natalizumab.
Em alguns doentes que utilizam Natalizumab, ao longo do tempo, o sistema de defesa natural do organismo poderá impedir que o Natalizumab atue correctamente (o organismo desenvolve anticorpos contra o Natalizumab).
Se for necessário, interromperá a terapêutica com Natalizumab.
Não pode utilizar Natalizumab se estiver a ser tratado com outros medicamentos para a EM, como interferões beta ou acetato de glatirâmero.
Não poderá utilizar Natalizumab se estiver actualmente a tomar ou tiver tomado anteriormente medicamentos que afectem o seu sistema imunitário, por exemplo, mitoxantrona ou ciclofosfamida.
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