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D11AH09
Fonte
OPENFDA_NDC
Ruxolitinib é um inibidor selectivo das cinases Janus Associated Kinases (JAK) JAK1 e JAK2 (valores de CI50 de 3,3 nM e 2,8 nM para as enzimas JAK1 e JAK2, respectivamente). Estas medeiam a sinalização de um número de citocinas e factores de crescimento que são importantes para a hematopoie se e a função imunitária.
Mielofibrose é uma neoplasia mieloproliferativa conhecida por estar associada à desregulação da via de sinalização das JAK1 e JAK2.
Pensa-se que na base desta desregulação se encontram níveis elevados de citocinas circulantes que activam a via JAK-STAT, mutações com ganho de função tais como JAK2V617F, e silenciamento de mecanismos regulatórios negativos. Os doentes com mielofibrose apresentam desregulação na sinalização de JAK independentemente da presença da mutação de JAK2V617F.
Ruxolitinib inibe a sinalização JAK-STAT e a proliferação de células de modelos celulares citocina-dependentes de neoplasias malignas hematológicas, bem como de células Ba/F3 que adquiriram independência de citocinas através da expressão da proteína mutada JAK2V617F, com CI50 compreendida entre 80-320 nM.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Desconhece-se o risco potencial para o ser humano. Como medida de precaução, a utilização de Ruxolitinib durante a gravidez é contraindicada.
Aleitamento
Aleitamento:
Ruxolitinib não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução
Condução:
Ruxolitinib não tem efeitos sedativos ou são negligenciáveis. Contudo, doentes que sintam tonturas após a ingestão de Ruxolitinib devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
- se tem alguma infecção.
Pode ser necessário tratar a infecção antes de começar a tomar este medicamento.
É importante que diga ao médico se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém com tuberculose ou que tivesse tido tuberculose. O médico pode efectuar testes para verificar se tem tuberculose.
- se tem algum problema de rins. O médico pode ter de prescrever uma dose diferente deste medicamento.
- se tem ou alguma vez teve algum problema de fígado. O médico pode ter de prescrever uma dose diferente deste medicamento.
- se está a tomar outros medicamentos
Fale com o médico ou farmacêutico durante o tratamento com este medicamento
- se tiver hematomas e/ou hemorragia inesperadas, cansaço pouco habitual, falta de ar durante o exercício ou em descanso, palidez da pele pouco habitual ou infecções frequentes (estes são sinais de alterações sanguíneas).
- se tiver febre, arrepios ou outros sintomas de infecções.
- se tiver tosse crónica com expectoração com sangue, febre, suores noturnos e perda de peso (estes podem ser sinais de tuberculose).
- se tiver algum dos seguintes sintomas ou se alguém próximo de si notar que você tem algum destes sintomas: confusão ou dificuldade em raciocinar, perda de equilíbrio ou dificuldade em andar, descoordenação, dificuldade em falar, perda de força ou fraqueza num dos lados do corpo, visão turva e/ou perda de visão. Estes podem ser sinais de uma infecção cerebral grave e o médico pode sugerir mais testes e acompanhamento.
- se desenvolver erupção na pele dolorosa com bolhas (estes são sinais de zona).
Análises ao sangue
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, o médico irá realizar análises ao sangue para determinar a dose inicial mais indicada para si. Irá precisar de realizar mais análises ao sangue durante o tratamento para que o médico possa monitorizar a sua quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) e avaliar como está a responder ao tratamento e se Ruxolitinib está a ter um efeito indesejado nestas células. O médico pode ter de ajustar a dose ou parar o tratamento.
Suspender este medicamento
Quando parar de tomar este medicamento os sintomas de mielofibrose podem reaparecer. O médico pode querer reduzir gradualmente a dose tomada diariamente antes de interromper o tratamento completamente.
Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos porque a utilização deste medicamento não foi estudada em crianças.