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L01FX29
Fonte
OPENFDA_NDC
Talquetamab-tgvs é um anticorpo biespecífico de envolvimento de células T que se liga ao receptor CD3 expresso na superfície das células T e ao receptor acoplado à proteína G classe C grupo 5 membro D (GPRC5D) expresso na superfície de células de mieloma múltiplo e não -células plasmáticas malignas, bem como tecidos saudáveis, como células epiteliais em tecidos queratinizados da pele e da língua.
In vitro, as células T activadas por talquetamab-tgvs causaram a libertação de citocinas pró-inflamatórias e resultaram na lise de células de mieloma múltiplo. Talquetamab-tgvs apresentou actividade antitumoral em modelos de camundongos com mieloma múltiplo.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Com base no mecanismo de acção, Talquetamab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento
Aleitamento:
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentar durante o tratamento com Talquetamab e durante 3 meses após a última dose.
Monitorizar a toxicidade oral e perda de peso. Suspender ou interromper permanentemente com base na gravidade.
Podem causar infecções graves, potencialmente fatai. Monitorizar sinais e sintomas de infecção; tratar adequadamente. Suspender ou considerar descontinuação permanente com base na gravidade.
Monitorizar hemogramas completos.
Monitorizar a toxicidade cutânea, incluindo a progressão da erupção cutânea, para intervenção precoce e tratamento adequado. Suspender conforme recomendado com base em gravidade.
Monitorizar as enzimas hepáticas e a bilirrubina no início do tratamento e durante o tratamento, conforme indicado clinicamente. Suspender ou considerar a descontinuação permanente com base na gravidade.
Pode causar lesões fetais. Aconselhar as mulheres sobre o potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e sobre o uso de métodos contraceptivos eficazes.
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