Fidanacogene elaparvovec

Gravidez Gravidez: Fidanacogene elaparvovec não é recomendado durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: Fidanacogene elaparvovec não deve ser utilizado durante a amamentação. Condução Condução: Os doentes devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas até terem a certeza de que este medicamento não os afecta adversamente. Fale com o médico se tem ou teve quaisquer problemas de fígado. Podem ocorrer efeitos indesejáveis relacionados com a perfusão, incluindo reacções de hipersensibilidade (alérgicas), durante ou logo após ter recebido a perfusão (gota a gota numa veia) deste medicamento. este medicamento vai desencadear uma resposta do seu sistema imunitário (as defesas naturais do organismo). Isto pode levar a um nível aumentado no sangue de determinadas enzimas hepáticas, chamadas transaminases. Poderá precisar de tomar outro medicamento (corticosteróides) durante 2 meses ou mais após iniciar o tratamento, para controlar aumentos das transaminases ou uma redução da actividade do factor IX detectados em análises laboratoriais. Após lhe ser administrado este medicamento, existe um risco de o seu organismo desenvolver anticorpos neutralizantes contra o factor IX, o que pode impedir o factor IX de funcionar adequadamente. O tratamento com este medicamento vai inserir DNA novo nas suas células do fígado. Embora não existam evidências de estudos clínicos com este medicamento, este DNA pode, em teoria, integrar-se no DNA das células hepáticas ou no DNA de outras células do organismo. Isto pode contribuir para um risco de cancro, tal como o cancro do fígado (carcinoma hepatocelular). O factor IX é uma proteína necessária para a formação de coágulos estáveis no sangue. Após o tratamento com este medicamento, os seus níveis de proteína do factor IX devem aumentar. Em alguns doentes, podem aumentar para níveis superiores ao intervalo normal durante algum tempo. Níveis anormalmente elevados de factor IX podem fazer com que o seu sangue coagule anormalmente, aumentando o risco de coágulos de sangue, por exemplo, nos pulmões (tromboembolia pulmonar) ou num vaso sanguíneo das pernas (trombose venosa ou arterial). Poderá estar em risco de coagulação do sangue anormal se tiver problemas pré-existentes no coração ou vasos sanguíneos (p.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ ex., antecedentes de doença cardíaca [doença cardiovascular], artérias espessadas ou rígidas [arteriosclerose], tensão arterial elevada [hipertensão] ou se é diabético ou tem mais de 50 anos de idade). Se está imunocomprometido (quando o seu sistema imunitário está enfraquecido, resultando numa redução da capacidade para combater infecções), está a ser submetido ou vai ser submetido a um tratamento imunossupressor, ou se tem infecção pelo VIH ou outra infecção nova ou recente, o médico vai decidir se está em condições de receber este medicamento. A utilização deste medicamentoestá contra-indicada em doentes com infecções activas, quer sejam infecções agudas (de curta duração) ou crónicas (de longa duração) que não estejam controladas com medicamentos. Após a utilização deste medicamento, fale com o médico sobre se ou quando deve parar os seus outros tratamentos para a hemofilia e desenvolver um plano de tratamento do que fazer em caso de cirurgia, traumatismo, hemorragias ou quaisquer procedimentos que possam potencialmente aumentar o risco de hemorragia. Após receber este medicamento, o seu sistema imunitário vai produzir anticorpos contra as proteínas existentes na cápsula do vírus associado a adenovírus (AAV) deste medicamento. Ainda não se sabe se, ou em que condições, a terapia com Fidanacogene elaparvovec pode ser repetida. Se o seu organismo for exposto ao medicamento uma segunda vez, desconhece-se se estes anticorpos irão reconhecer o vírus e impedir o medicamento de funcionar. Desconhece-se igualmente se, ou em que condições, a utilização subsequente de outra terapia genética com AAV poderá ser possível. Fidanacogene elaparvovec pode ser excretado temporariamente através do seu sangue, sémen ou resíduos corporais, um processo chamado “excreção” (ou shedding, em inglês). Para garantir que pessoas sem hemofilia B não são expostas ao DNA existente neste medicamento, não pode doar sangue, sémen, ou órgãos, tecidos e células para transplante depois de ter sido tratado com Fidanacogene elaparvovec. Informe o médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos e/ou suplementos à base de plantas, pois podem afectar o correcto funcionamento deste medicamento. Depois do tratamento com este medicamento, pode necessitar de tratamento com corticosteróides. Como os corticosteróides podem afectar o sistema imunitário do organismo, as vacinas poderão não funcionar correctamente.