Letermovir

Gravidez Gravidez: Letermovir não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos. Aleitamento Aleitamento: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Letermovir tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Condução Condução: Os efeitos de Letermovir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Foi notificada em alguns doentes fadiga e vertigens durante o tratamento com Letermovir, que pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Monitorização do ADN CMV: A segurança e eficácia de letermovir foram estabelecidas em doentes com resultado negativo no teste de ADN CMV antes de iniciar a profilaxia. O ADN CMV foi monitorizado todas as semanas até à Semana 14 após transplante, e de duas em duas semanas a partir daí até à Semana 24. Nos casos em que a quantidade do ADN CMV no sangue era clinicamente significativa ou de doença por CMV, a profilaxia com letermovir foi suspensa e foi iniciada terapêutica ou tratamento preemptivo (TPE) convencional. Nos doentes para os quais a profilaxia com letermovir foi iniciada e o teste de ADN CMV de base deu posteriormente positivo, pôde ser continuada a profilaxia se não tivessem sido cumpridos os critérios para TPE. Risco de reacções adversas ou diminuição do efeito terapêutico devido a interacções medicamentosas O uso concomitante de Letermovir e certos medicamentos pode resultar em interacções medicamentosas conhecidas ou potencialmente relevantes, que podem levar a: • possíveis reacções adversas clinicamente relevantes devido a uma exposição superior aos medicamentos concomitantes ou a letermovir. • diminuição significativa da concentração plasmática de medicamentos concomitantes, que pode levar à redução do efeito terapêutico do medicamento concomitante. Interações medicamentosas: Letermovir deve ser utilizado com precaução com medicamentos que são substratos do CYP3A, com margens terapêuticas estreitas (por ex.: alfentanilo, fentanilo e quinidina) uma vez que a administração concomitante pode resultar num aumento da concentração plasmática de substratos do CYP3A. É recomendada a monitorização cuidada e/ou ajuste de dose de substratos do CYP3A administrados concomitantemente. É geralmente recomendado o aumento da monitorização da ciclosporina, tacrolimus e sirolimus, nas duas primeiras semanas após iniciar e depois de terminar letermovir bem como após alterar a via de administração de letermovir. Letermovir é um indutor moderado de enzimas e transportadores. A indução pode dar origem a redução da concentração plasmática de alguns medicamentos metabolizados e transportados. Desta forma, é recomendada a monitorização medicamentosa (TDM) para o voriconazol e fenitoína. A utilização concomitante de dabigatrano deve ser evitada devido ao risco de redução da eficácia do dabigatrano. Letermovir pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos transportados pelo OATP1B1/3 tais como muitas das estatinas.