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R03AC16
Fonte
TFDA
O cloridrato de procaterol hemi-hidratado é um broncodilatador com seletividade para os recetores β2-adrenérgicos do aparelho respiratório.
O procaterol caracteriza-se por possuir uma intensa ação broncodilatadora em pequenas doses, rápido início de ação e duração prolongada da mesma, alta seletividade para os recetores β2-adrenérgicos da musculatura lisa dos brônquios; marcada ação antialérgica, e efeitos hemodinâmicos insignificantes.
A intensa broncodilatação proporcionada pelo procaterol administrado por via respiratória já é significativa após 5 minutos, atinge o seu máximo aos 90 minutos e mantém-se durante 6 a 8 horas.
Testes “in vitro” demonstram que o procaterol é um inibidor potente da libertação de mediadores químicos da alergia e inflamação, tais como a histamina e os leucotrienosdos mastócitos pulmonares.
No ser humano, inibe a resposta da fase imediata e tardia a alergenos inalados.
A ação broncodilatadora do procaterol é comparável, ou mais potente que a do isoproterenol e mais potente que a do salbutamol e orciprenalina, como foi avaliado pela ação inibidora sobre a resistência pulmonar aumentada em cães, gatos e cobaias.
Duração da ação broncodilatadora
O cloridrato de procaterol hemi-hidratado tem uma duração de ação superior à do isoproterenol, trimetoquinol, orciprenalina e salbutamol em cães, gatos e cobaias.
seletividade para os recetores β2-adrenérgicos
O cloridrato de procaterol hemi-hidratado apresenta uma maior seletividade de ação, nos recetores β-adrenérgicos do sistema respiratório do que nos do sistema cardiovascular, comparado com o isoproterenol, o trimetoquinol, a orciprenalina e o salbutamol em estudos feitos em cães, gatos e cobaias.
Acção antialérgica
O cloridrato de procaterol hemi-hidratado apresenta uma ação antialérgica demonstrada pela inibição da libertação de histamina induzida por antigénio a partir de tecidos pulmonares sensibilizados e da reação PCA em animais, e pela inibição de respostas asmáticas imediatas e tardias induzidas por alergenos, reações cutâneas induzidas por alergenos e libertação de histamina a partir de leucócitos induzida por alergenos, em doentes com asma brônquica.
Foi demonstrado que o fármaco acelera o movimento ciliar das vias aéreas de pombos.
O cloridrato de procaterol hemi-hidratado demonstrou inibir a hipersensibilidade das vias aéreas acelerada pela inoculação do vírus da gripe C em cães, a obstrução do fluxo de ar e esvaziamento microvascular induzidos pela histamina nas vias aéreas de cobaias, o edema pulmonar induzido pela inalação de histamina em cobaias e a tosse induzida pela substância P em indivíduos normais ou com constipação.
O cloridrato de procaterol hemi-hidratado demonstrou suprimir os ataques asmáticos induzidos pelo exercício físico em crianças com asma brônquica.
Efeitos nas secreções respiratórias
O cloridrato de procaterol hemi-hidratado acelera os movimentos ciliares nas vias respiratórias de pombos.
Efeitos inibitórios em crises asmáticas induzidas pelo exercício
Os resultados do teste do moinho mostram que o cloridrato de procaterol hemi-hidratado suprime as crises de asma consequentes ao exercício físico, em crianças com asma brônquica.
Estudos de farmacologia geral no sistema cardiovascular demonstraram que o cloridrato de procaterol hemi-hidratado não produziu efeitos significativos no aumento do ritmo cardíaco, no abaixamento da pressão sanguínea ou na indução de obstrução da carótida.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
A segurança deste medicamento durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida em humanos.
Aleitamento
Aleitamento:
O aleitamento deverá ser interrompido antes do início do tratamento com os comprimidos.
Tome especial cuidado com este medicamento:
- em caso de hipertiroidismo, dado que a condição se pode agravar
- em caso de hipertensão arterial, uma vez que a tensão arterial poderá aumentar
- em caso de patologia cardíaca tais como palpitações, arritmias, exacerbação de doença cardíaca, miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, enfarte do miocárdio em fase aguda, estenose aórtica
- em caso de diabetes mellitus, dado que a condição se pode agravar
- Mulheres que estão (ou possam eventualmente estar) grávidas
Os broncodilatadores não devem ser o único tratamento nem o tratamento principal em doentes com asma moderada a grave ou asma clinicamente instável. Os casos graves de asma devem ser avaliados clinicamente de uma forma regular, particularmente através da determinação da função pulmonar.
A terapêutica sistémica com β2-agonistas resulta ocasionalmente em hipocaliémia (diminuição do potássio no sangue) potencialmente grave. Aconselha-se especial precaução nos casos graves de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou asma aguda uma vez que este efeito pode ser potenciado pelo tratamento concomitante com derivados de xantina, esteróides, diuréticos e por hipóxia. Recomenda-se uma cuidadosa monitorização dos níveis séricos de potássio nestas situações.
Se se verificar um estado de hipocaliémia, deve ser feita uma substituição de potássio por via oral. Em doentes com hipocaliémia grave pode ser necessário recorrer à substituição por via endovenosa.
A administração deste medicamento nos idosos deve ser cautelosa considerando-se a hipótese de redução das doses consoante o estado das funções fisiológicas do doente.
Os comprimidos devem ser utilizados apenas como terapêutica adicional em doentes cujos sintomas não estejam adequadamente controlados com medicação de controlo da asma, tais como os corticosteróides inalados.
O doente deverá ser informado a não trocar os corticosteróides inalados por comprimidos, uma vez que no tratamento da asma, este não é um substituto dos corticosteróides inalados.
A solução para inalação por nebulização é apenas recomendado quando os doentes a utilizar este medicamento ou, os seus familiares, são devidamente informados sobre o método de utilização, para prevenir o potencial risco relacionado com a sobredosagem do fármaco. Quando o medicamento é administrado a crianças, estas devem ser devidamente informadas sobre o método de utilização e monitorizadas relativamente a efeitos adversos. Deve adoptar-se precaução especial para não exceder a dose recomendada, durante os episódios de asma. Os doentes e seus familiares devem ser informados a consultar o médico para tratamento de emergência e reavaliação da terapêutica, quando a dose recomendada não for efectiva no alívio dos episódios severos de asma.
Se o efeito terapêutico desejado não for alcançado com a dose recomendada, a administração do fármaco deverá ser interrompida.
A administração contínua de quantidades excessivas de fármaco pode causar arritmias e paragem cardíaca. Deve adoptar-se precaução especial para não exceder a dose recomendada.
Em caso de agravamento da situação clínica (aumento de dispneia) o doente não deve aumentar a dose prescrita, mas sim contactar o médico ou o serviço de urgência, tendo em vista uma reavaliação e a adição eventual de terapêutica coadjuvante. Não ultrapassar a dose recomendada.
