Gadofosveset

Gravidez Gravidez: Gadofosveset não deve ser usado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso do medicamento. Aleitamento Aleitamento: Continuar o aleitamento ou suspender Gadofosveset por um período de 24 horas após a administração deve ficar a critério do médico e da mãe em aleitamento. Condução Condução: Raramente, podem ocorrer tonturas ou problemas de visão com este medicamento. Se um doente sofrer estes efeitos ele/ela não devem conduzir nem utilizar máquinas. Os procedimentos de diagnóstico envolvendo o uso de meios de contraste para imagiologia por ressonância magnética devem ser realizados sob a supervisão de um médico com a formação necessária e com um vasto conhecimento do procedimento a realizar. Devem estar disponíveis meios adequados para responder a eventuais complicações que possam resultar do procedimento, bem como para o tratamento de emergência de possíveis reações graves ao próprio meio de contraste. Têm de ser respeitadas as precauções habituais de segurança para a realização de imagiologia por ressonâncias magnéticas, por exemplo, exclusão de pacemakers cardíacos e de implantes ferromagnéticos. Tal como com outros procedimentos de diagnóstico com meios de contraste, recomenda-se a observação do doente após o procedimento, principalmente no caso de doentes com historial de alergias, compromisso renal ou reações farmacológicas. Deve ter-se sempre em conta a possibilidade de uma reação, incluindo reações graves, que ponham em risco a vida, fatais, anafilácticas, reações cardiovasculares ou outras reações idiossincráticas, principalmente no caso de doentes com hipersensibilidade clínica conhecida, reação anterior a meios de contraste, historial de asma ou outros distúrbios alérgicos. A experiência com outros meios de contraste revela que o risco de reações de hipersensibilidade é mais elevado nesses doentes. Podem ocorrer reações tardias (após horas ou dias). Deve ser prestada especial atenção nos seguintes casos: Caso surjam reações de hipersensibilidade, a administração do meio de contraste tem de ser imediatamente interrompida e - se necessário - deverá iniciar-se terapêutica específica por via intravenosa. É portanto aconselhável utilizar uma cânula intravenosa flexível para a administração de um meio de contraste intravenoso. Devido à possibilidade de ocorrência de reações graves de hipersensibilidade após a administração intravenosa de um meio de contraste, é necessária preparação para a implementação de medidas de emergência. Por exemplo, é preciso ter à mão medicamentos adequados, tubo endotraqueal e ventilador. Uma vez que o gadofosveset é eliminado do organismo principalmente por via urinária, é necessário ter cuidado com a sua administração em doentes com compromisso da função renal. Antes da administração de Gadofosveset, recomenda-se que todos os doentes sejam testados para a disfunção renal ao fazer testes laboratoriais. Foram notificados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associada à utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com disfunção renal aguda ou crónica (TFG < 30 ml/min/1,73m2). Os doentes submetidos a transplante hepático estão em risco particular pois a incidência de insuficiência renal aguda é elevada neste grupo. Como existe a possibilidade de que a FSN possa ocorrer com Gadofosveset, esta deve ser evitada em doentes com grave disfunção renal e em doentes em período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com IRM melhorada sem contraste. A hemodiálise pouco depois da administração de Gadofosveset pode ser útil para remover o Gadofosveset do corpo. Não há evidência que apoie o início de hemodiálise para a prevenção ou tratamento de FSN em doentes que não tenham sido já submetidos a hemodiálise. Como a depuração renal de gadofosveset pode estar alterada em idosos é particularmente importante rastrear todos os doentes com idades iguais ou superiores a 65 anos para disfunção renal. A hemodiálise pouco depois da administração de Gadofosveset a doentes que na altura estão a ser submetidos a hemodiálise pode ser útil para remover Gadofosveset do organismo. Num ensaio clínico, ficou demonstrado que o gadofosveset pode ser eficazmente eliminado do organismo através de diálise utilizando filtros de alto fluxo. Não há qualquer evidência que apoie o início de hemodiálise para prevenção ou tratamento da FSN em doentes que ainda não estão em hemodiálise. Níveis elevados de gadofosveset (ex., uso repetido num curto espaço de tempo [dentro de 6-8 horas], ou uma sobredosagem inadvertida > 0,05 mmol/kg) podem estar associados a prolongamento moderado do intervalo QT (8,5 msec por correção Fridericia). Em situações de níveis elevados de gadofosveset ou de prolongamento do intervalo QT subjacente, o doente deve ser cuidadosamente observado, incluindo monitorização cardíaca. Foi demonstrado em estudos publicados que a angiografia por ressonância magnética na presença de micro-endopróteses vasculares metálicas origina artefactos. A fiabilidade da visualização com Gadofosveset do lúmen de um vaso com stent não foi avaliada.