Xalkori 200 mg, Hartkapseln

Xalkori ® pode ser tóxico para o fígado.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Seu médico deve solicitar exames para verificar a função do fígado pelo menos uma vez por mês. Xalkori ® pode causar inflamação nos pulmões. Seu médico deve ficar atento para sintomas pulmonares que você possa apresentar. O tratamento deve ser interrompido permanentemente se ocorrer essa inflamação (pneumonite). Xalkori ® pode causar arritmia cardíaca. Deve-se ter cuidado ao administrar Xalkori ® a pacientes com histórico de arritmias ou que estejam tomando medicamentos que são conhecidos por prolongar o intervalo QT (característica do exame de eletrocardiograma). Ao usar Xalkori ® nestes pacientes, deve ser considerado o monitoramento periódico com eletrocardiograma e exames de sangue. Se ocorrerem alterações nos exames, pode ser necessário alterar a dosagem. Bradicardia Bradicardia (diminuição do ritmo cardíaco) foi relatada em estudos clínicos e foigeralmente a ssintomática. O efeito total de Xalkori ® na frequência de pulso pode não se desenvolver até vária s semanas a pós o início do tratamento. Evite o uso de Xalkori ® em combinação com outros agentes bradicárdicos (como por exemplo, beta-bloqueadores, não di-hidropiridinas bloqueadoras do canal de cálcio como verapamil, diltia zem, clonidina e digoxina ) na medida do possível, devido ao risco aumentado de bradicardia sintomática (síncope, tonturas, hipotensão). É recomendada a monitorização mensal da frequência de pulso e da pressão arterial. A modificação da dose não é necessária nos casos de bradicardia assintomática. Em casos de bradicardia sintomática, Xalkori ® deve ser mantido e o uso de medicações concomitantes deve ser reavaliado. Insuficiência Cardíaca Em estudos clínicos com Xalkori ® e durante o período pós-comercialização foram relatados eventos adversos graves, com risco de vida ou fatais de insuficiência cardíaca. Pacientes com ou sem distúrbios cardíacos preexistentes recebendo Xalkori ® devem ser monitorados para os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca [falta de ar, edema ( inchaço ), ganho rápido de peso decorrente de retenção de líquidos]. Interrupção da dose, redução da dose ou descontinuação devem ser consideradas quando apropriadas se tais sintomas forem observados. Fertilidade Pode haver comprometimento da fertilidade masculina e feminina pelo tratamento com Xalkori ® . Gravidez Xalkori ® pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida, embora isso não tenha acontecido em estudos realizados em animais e nem tenham sido realizados estudos em mulheres grávidas usando Xalkori ® . Desta forma, homens e mulheres em idade fértil que estejam em tratamento com Xalkori ® devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante todo o tratamento e por pelo menos 90 dias após a conclusão do tratamento com Xalkori ® . Se a paciente ou a parceira do paciente ficar grávida durante este período, consulte o médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Lactação Não se sabe se o Xalkori ® e os seus metabólitos são excretados no leite humano. Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas Não foi realizado nenhum estudo sobre o efeito de Xalkori ® na habilidade para dirigir e operar máquinas. Contudo, deve-se ter precaução ao dirigir ou operar maquinários por pacientes que sentirem alteração visual, tontura ou fadiga enquanto estiverem tomando Xalkori ® . Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes .