⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Donepezilo não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento:
As mulheres medicadas com donepezilo não devem amamentar.
Condução
Condução:
A demência pode alterar a capacidade de condução ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas. Além disso, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares, principalmente no início do tratamento ou durante o aumento da posologia. Deve ser avaliada a capacidade dos doentes medicados com donepezilo para continuarem a conduzir ou utilizar máquinas complexas.
A utilização de Donepezilo não foi investigada em doentes com demência de Alzheimer grave, com outros tipos de demência ou com outros tipos de alteração da memória (p. ex., deterioração cognitiva relacionada com a idade).
Anestesia: Donepezilo, como inibidor da colinesterase, pode potenciar o relaxamento muscular do tipo succinilcolina durante a anestesia.
Doenças cardiovasculares: Devido à sua ação farmacológica, os inibidores da colinesterase podem ter efeitos vagotónicos sobre a frequência cardíaca (p.ex., bradicardia).
O potencial para esta ação pode ser particularmente importante nos doentes com “síndrome de disfunção sinusal” ou com outras perturbações da condução cardíaca supraventricular, tais como bloqueio sino-auricular ou auriculo-ventricular.
Foram notificados casos de síncope e de convulsões.
Durante a investigação destes doentes deve considerar-se a possibilidade de bloqueio cardíaco ou de pausas sinusais prolongadas.
Doenças gastrointestinais: Os doentes com um risco acrescido de desenvolvimento de úlceras, como, por exemplo, os doentes com antecedentes clínicos de doença ulcerosa ou os que estão a ser medicados concomitantemente com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), devem ser monitorizados para detecção de sintomas.
Contudo, os estudos clínicos com Donepezilo não revelaram qualquer aumento da incidência de úlcera péptica ou de hemorragia gastrointestinal em relação ao placebo.
Trato genito-urinário: Embora não se tenha observado em ensaios clínicos com Donepezilo, os colinomiméticos podem causar obstrução do fluxo vesical.
Doenças neurológicas: Convulsões: pensa-se que os colinomiméticos têm algum potencial para causar convulsões generalizadas.
Contudo, a atividade convulsiva pode ser uma manifestação da doença de Alzheimer.
Os colinomiméticos podem ter o potencial de exacerbar ou induzir sintomas extrapiramidais.
Síndrome neuroléptica maligna (SNM)
- A SNM é uma afeção potencialmente fatal caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autónoma, estado de consciência alterado e elevação dos níveis séricos de creatina fosfocinase; sinais adicionais podem incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda;
- A SNM foi referida como sendo uma ocorrência muito rara associada ao donozepilo, em particular em doentes a receberem antipsicóticos concomitantemente;
- Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM ou apresentar febre elevada inexplicável, sem quaisquer manifestações clínicas adicionais de SNM, o tratamento deve ser suspenso.
Doenças pulmonares: Devido às suas ações colinomiméticas, os inibidores da colinesterase devem ser prescritos com precaução em doentes com antecedentes de asma ou de doença pulmonar obstrutiva.
Deve evitar-se a administração de Donepezilo concomitantemente com outros inibidores da acetilcolinesterase, agonistas ou antagonistas do sistema colinérgico.
Compromisso hepático grave: Não existem dados relativos a doentes com compromisso hepático grave.