GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL

Deve-se ter cuidado especial com Gadovist ® nas situações a seguir. Portanto, informe ao seu médico antes de utilizar Gadovist ® (gadobutrol) se você: For alérgico (hipersensível) ao gadobutrol ou a qualquer um dos ingredientes do Gadovist ® (gadobutrol); Teve uma reação anterior aos meios de contraste; Sofre e ou sofreu de alergia (por exemplo, febre do feno , urticária ) ou asma ; Sofre de condições cerebrais com convulsões; Utiliza betabloqueadores (medicamentos para o tratamento de pressão arterial elevada ou outras condições cardíacas) e apresentar reações de hipersensibilidade.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Nesse caso você pode ser resistente aos efeitos do tratamento com beta-agonista (adrenalina). Seu médico decidirá se será possível realizar ou não o exame pretendido. Podem ocorrer reações do tipo alérgicas ou outras reações imprevisíveis, levando à problemas cardíacos, dificuldade para respirar ou reações na pele com o uso de Gadovist ® (gadobutrol). Reações graves podem ocorrer. A maioria destas reações ocorre dentro de 30 minutos após a administração. Portanto, é recomendável a observação do paciente após o procedimento. Raramente podem ocorrer reações tardias (horas ou dias depois). Estados pronunciados de nervosismo , ansiedade e dor podem aumentar o risco de ocorrência de reações adversas ou intensificar as reações relacionadas ao meio de contraste. Riscos se Gadovist ® (gadobutrol) for injetado no canal espinhal (injeção "intratecal") Gadovist ® (gadobutrol) só é aprovado para ser injetado na sua veia utilizando uma pequena agulha por um profissional de saúde. Gadovist ® (gadobutrol) não é aprovado para injeção no canal espinhal (injeção intratecal). Não se sabe se Gadovist ® (gadobutrol) é seguro e eficaz quando injetado no canal espinhal. Efeitos colaterais graves, incluindo coma (ficar inconsciente) e até mesmo morte foram relatados quando meios de contraste contendo gadolínio foram administrados no canal espinhal. Considerações especiais para pacientes com problemas no fígado e rins Informe seu médico se: Você tiver a função dos rins bastante comprometida; Você teve recentemente, ou espera ter em breve, transplante de fígado. Seu médico pode optar por fazer um exame de sangue para verificar o quanto seus rins estão funcionando antes de decidir-se pelo uso de Gadovist ® (gadobutrol). Se você tem a função dos rins comprometida, seu médico irá garantir que Gadovist ® (gadobutrol) tenha sido eliminado do seu organismo antes que você receba uma segunda injeção de Gadovist ® (gadobutrol). Gadovist ® (gadobutrol) pode ser removido do organismo por meio de diálise . Se você tem a função dos rins comprometida, seu médico decidirá se você deve ser submetido à diálise após o uso de Gadovist ® (gadobutrol). Há relatos de reações graves, principalmente envolvendo endurecimento da pele e tecidos conectivos (fibrose nefrogênica sistêmica - FNS). A FNS pode resultar em imobilidade grave das articulações, fraqueza muscular ou pode afetar o funcionamento normal dos órgãos internos com potencial risco à vida. A FNS tem sido associada ao uso de alguns meios de contraste contendo gadolínio [incluindo Gadovist ® (gadobutrol)], em pacientes com insuficiência grave dos rins e também ao uso de alguns meios de contraste contendo gadolínio [incluindo Gadovist ® (gadobutrol)], em pacientes com insuficiência dos rins aguda devido à síndrome hepatorrenal (falência dos rins em pacientes com doença crônica avançada do fígado) ou em pacientes com insuficiência aguda dos rins, que foram submetidos recentemente ou serão submetidos em breve a um transplante de fígado. Se qualquer uma dessas situações se aplica a você, seu médico somente irá administrar Gadovist ® (gadobutrol) após cuidadosa avaliação. Dirigir veículos e trabalhar com máquinas Não são conhecidos efeitos do gadobutrol sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Gravidez e lactação Informe ao seu médico se você estiver grávida ou possa estar, uma vez que Gadovist ® (gadobutrol) não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja considerado estritamente necessário. Informe o seu médico se estiver amamentando ou se estiver prestes a começar a amamentar. Seu médico discutirá se você deve continuar ou interromper a amamentação por um período de até 24 horas após receber Gadovist ® (gadobutrol). Não é esperado nenhum efeito no bebê quando Gadovist ® (gadobutrol) é utilizado nas doses recomendadas. Estudos em animais mostraram que quantidades muito pequenas da substância ativa gadobutrol são transferidas para o leite após a injeção intravenosa de Gadovist ® (gadobutrol) na mãe. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.