Lepirudina

Gravidez Gravidez: Lepirudina não deverá, portanto, ser administrado a mulheres grávidas ou a mães que estejam a amamentar. Aleitamento Aleitamento: Lepirudina não deverá ser administrado a mães que estejam a amamentar. Anafilaxia: Lepirudina pode causar reações alérgicas incluindo anafilaxia e choque. Foram notificadas reações anafilácticas fatais em doentes re-expostos a Lepirudina num segundo ou subsequente curso de tratamento. Por esse motivo, devem ser consideradas outras alternativas terapêuticas antes da decisão de re-expôr os doentes a este medicamento. Como estas reações são imunomediadas, os doentes que foram expostos recentemente a hirudina ou a um análogo desta poderão ter um risco acrescido de reações alérgicas. O início do tratamento com este medicamento deve ser realizado num local onde a assistência médica esteja imediatamente disponível e onde existam condições para o tratamento de reações anafilácticas. Em caso de compromisso renal pode ocorrer uma sobredosagem relativa, mesmo se for utilizado um regime posológico padrão. Portanto o médico assistente terá de fazer uma determinação cuidada antecipada pesando o risco da administração versus benefício esperado. Poderá ser necessário excluir doentes com compromisso renal do tratamento com lepirudina. Dever-se-á, reduzir a velocidade de perfusão em caso de compromisso renal declarada ou suspeita. Não há experiência em doentes tratados com lepirudina com compromisso hepática significativa. A cirrose hepática pode afetar também a excreção renal da lepirudina. Danos hepáticos graves (ex., cirrose hepática) podem aumentar o efeito anticoagulante da lepirudina devido a defeitos secundários de coagulação para reduzir a formação de vitamina K-dependente de fatores de coagulação. Foi comprovada a formação de anticorpos anti-hirudina em cerca de 40% dos doentes com TIH tipo II e foram observados especialmente com uma duração de tratamento superior a 5 dias. Este facto poderá potenciar o efeito anticoagulante da lepirudina, possivelmente devido ao atraso na eliminação renal do complexo ativo lepirudina-anti-hirudina. É, no entanto, necessário proceder a uma rigorosa monitorização do aPTT mesmo durante uma terapêutica prolongada. Não foram observados sinais de neutralização da lepirudina ou de reação alérgica associados a resultados positivos na pesquisa de anticorpos antiplaquetários. A experiência com associações terapêuticas com fármacos trombolíticos em doentes com TIH tipo II é muito limitada. Considerando que existe um risco considerável de hemorragia grave nesta situação, a dosagem de Lepirudina deve ser substancialmente reduzida. O regime posológico óptimo de Lepirudina nestas circunstâncias não é conhecido. Uso em Pediatria: Não foi estabelecida a segurança e eficácia em doentes de pediatria. Idosos: Doentes de idade avançada têm um risco aumentado de complicações hemorrágicas com anticoagulantes. Em relação á dosagem de lepirudina é de ter em conta a potencialização de compromisso renal em doentes idosos. Não foi feito ajustamento específico na dosagem para doentes idosos. Ajustamentos de dosagem são baseados na função renal, peso e aPTT.