⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
A Acitretina é absolutamente contraindicada durante a gravidez e as mulheres com potencial para engravidar não devem ser tratadas com Acitretina se não for possível excluir uma gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
As doentes não devem amamentar durante o tratamento com Acitretina.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:
Evitar; risco de agravamento da disfunção hepática.
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
Evitar; aumento do risco de toxicidade.
Condução
Condução:
Os doentes devem ser informados sobre o problema potencial e advertidos de que devem tomar precauções ao conduzir ou utilizar qualquer veículo à noite ou em túneis.
Acitretina é um fármaco teratogénico e, por isso, é contra-indicado em mulheres com potencial para engravidar, a menos que a gravidez seja excluída e prevenida de forma fiável antes e durante o tratamento e durante 2 anos após este terminar.
Por motivos de segurança, os doentes que estão a tomar Acitretina não devem dar sangue durante o tratamento e até 1 ano após este terminar.
Devido aos possíveis efeitos na função hepática, esta deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento.
A função hepática deve ser avaliada antes do início do tratamento com Acitretina, em intervalos de 1 - 2 semanas durante os primeiros 2 meses após o início do tratamento e depois em intervalos de 3 meses durante o tratamento.
Caso sejam obtidos resultados anormais, devem instituir-se controlos semanais.
Acitretina deve ser interrompido se a função hepática não normalizar ou sofrer uma maior deterioração.
Nestes casos, é aconselhável continuar a efectuar a monitorização da função hepática durante pelo menos 3 meses.
O colesterol e os triglicéridos séricos (valores em jejum) devem ser monitorizados, sobretudo em doentes em alto risco (doenças do metabolismo dos lípidos, diabetes mellitus, obesidade, alcoolismo), e durante o tratamento prolongado.
Em doentes diabéticos, os retinóides podem alterar a tolerância à glucose.
Portanto, no início do tratamento, os níveis da glicemia devem ser avaliados mais frequentemente do que é habitual.
Antes e durante a terapêutica prolongada, devem efectuar-se radiografias (p. ex., da coluna vertebral, dos ossos longos, incluindo tornozelos e punhos) em intervalos regulares (anualmente) devido à possibilidade de anomalias da ossificação.
Em caso de hiperostose, a interrupção da terapêutica deve ser discutida com o doente.
Os riscos devem ser cuidadosamente ponderados em relação ao benefício terapêutico esperado.
Como foram notificadas ocasionalmente alterações ósseas em crianças, incluindo encerramento precoce da epífise, fracturas, hiperostose esquelética e calcificação extra-óssea após o tratamento prolongado com etretinato, podem prever-se estes efeitos com a Acitretina.
Portanto, o tratamento de crianças com Acitretina não é recomendado.
Se, em circunstâncias excepcionais, esta terapêutica for efectuada, a criança deverá ser cuidadosamente monitorizada para detecção de qualquer anomalia do desenvolvimento musculosquelético.
Quaisquer sintomas que sugiram possíveis alterações ósseas (restrição da mobilidade, dor óssea) devem ser cuidadosamente investigados.
Logo que a condição médica o permitir, a utilização de acitretina deve ser interrompida.
A posologia deve basear-se no peso corporal (p.c.). Recomenda-se uma dose diária inicial de 0,5 mg de Acitretina por kg de peso corporal.
Em alguns casos podem ser necessárias doses mais elevadas até 1 mg por kg de peso corporal, durante um período limitado.
A dose máxima de 35 mg de acitretina por dia não deve ser excedida.
As formulações em cápsulas de dose fixa de 10 e 25 mg podem não oferecer suficiente flexibilidade para abranger o esquema posológico pediátrico proposto por kg de peso corporal.
Neste caso, sugere-se a preparação de uma forma farmacêutica adequada (p. ex., pós ou cápsulas) efectuada a partir do conteúdo da cápsula de Acitretina por pessoal farmacêutico qualificado, em farmácias particulares ou hospitalares.
A dose de manutenção média é de 0,1 mg de Acitretina por kg de peso corporal por dia.
A dose de manutenção deve permanecer o mais baixo possível e, geralmente, não deve exceder 0,2 mg de acitretina por kg de peso corporal por dia (pode considerar-se a administração da dose em dias alternados).
Os efeitos da luz UV são intensificados pela terapêutica com retinóides.
Por conseguinte, os doentes devem evitar a exposição excessiva à luz solar e a utilização não vigiada de lâmpadas de bronzeamento.
A diminuição da visão nocturna foi notificada com a terapêutica com Acitretina.
Os doentes devem ser informados sobre este problema potencial e advertidos de que devem tomar precauções ao conduzir ou utilizar qualquer veículo à noite.
Os problemas visuais devem ser cuidadosamente monitorizados.
O uso de lentes de contacto pode ser impossível devido à secura ocular.
Os Doentes que usam lentes de contacto não devem ser submetidos ao tratamento ou devem usar óculos durante todo o período de tratamento.