Buprenorfina

Gravidez Gravidez: A Buprenorfina deve ser utilizada na gravidez apenas se os benefícios justificarem o potencial risco para o feto. No final da gravidez, se tiverem que ser administradas doses elevadas, ou se for necessário a utilização continuada, deve ser considerada a monitorização dos recém-nascidos. Aleitamento Aleitamento: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Buprenorfina. Insuf. Hepática Insuf. Hepática: Ver Analgésicos opiáceos. Insuf. Renal Insuf. Renal: Ver Analgésicos opiáceos. Condução Condução: A Buprenorfina pode provocar sonolência, tonturas ou comprometer o raciocínio, em particular quando administrada em conjunto com álcool ou com depressores do sistema nervoso central. Consequentemente, os doentes devem ser advertidos a não efectuar nenhuma das actividades descritas. Dopping Dopping: Narcóticos. Substância probida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro. A Buprenorfina em comprimidos sublinguais é recomendada exclusivamente para o tratamento da toxicodependência de opiáceos. Devido à falta de dados em adolescentes (15 – <18 anos), a Buprenorfina só deverá ser utilizada com precaução neste grupo etário. Tem sido notificado sintomas de abstinência durante o período de troca de metadona para buprenorfina, pelo que os doentes devem ser atentamente monitorizados nesta fase. O Médico deve considerar o risco de abuso e uso inapropriado (p.ex.administração IV), particularmente no início do tratamento. Desvio: O desvio refere-se à introdução de Buprenorfina sublingual no mercado ilícito pelos doentes ou por indivíduos que obtêm o medicamento através do roubo a doentes ou farmácias. Este desvio poderá dar origem a novos toxicodependentes que utilizam a buprenorfina como droga principal de abuso, com riscos de sobredosagem, disseminação de infeções virais transmitidas através do sangue, depressão respiratória e lesão hepática. O Médico deve ter em consideração o risco de desvio de Buprenorfina para o mercado ilícito, antes de prescrever o medicamento. O risco de acontecimentos adversos graves, nomeadamente de sobredosagem ou abandono do tratamento, é maior se um doente for tratado com uma dose inferior à necessária de Buprenorfina e continuar a automedicar-se para os sintomas de abstinência recorrendo a opiáceos, álcool ou outros fármacos sedativos hipnóticos (em particular benzodiazepinas). A Buprenorfina é um agonista parcial dos recetores opióides e a administração crónica produz dependência do tipo opióide. Precipitação da abstinência: Ao iniciar o tratamento com Buprenorfina, o Médico deve estar ciente do perfil agonista parcial da Buprenorfina e saber que esta pode precipitar abstinência em doentes com dependência de opiáceos, em particular quando administrada menos de 6 horas após a última utilização de heroína ou de outro opiáceo de ação rápida, ou quando administrada menos de 24 horas após a última dose de metadona. Por outro lado, os sintomas de abstinência podem também estar associados a uma posologia subóptima. Este medicamento pode provocar sonolência, que pode ser exacerbada por outros agentes de ação central, como: álcool, tranquilizantes, sedativos e hipnóticos. Estudos em animais, bem como a experiência clínica, demonstraram que a Buprenorfina pode causar dependência, mas a um nível inferior à da morfina. A descontinuação do tratamento pode resultar num síndroma de abstinência tardio. A Buprenorfina pode provocar hipotensão ortostática. Os atletas devem ter conhecimento de que este medicamento pode provocar uma reação positiva em análises antidopping. A Buprenorfina é um opióide e pode mascarar a dor como um sintoma da doença. Os medicamentos que inibem a enzima CYP3A4 podem aumentar as concentrações de Buprenorfina. A redução da dose de Buprenorfina pode ser necessária. Nos doentes que já estão a ser tratados com inibidores da enzima CYP3A4 a dose de Buprenorfina deve ser titulada cuidadosamente, porque uma dose reduzida pode ser suficiente nestes doentes. O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode aumentar a eficácia dos opióides, tendo por base a experiência com a morfina. Depressão respiratória: Foram notificados alguns casos de morte devido a depressão respiratória, em particular quando a buprenorfina foi utilizada em associação com benzodiazepinas ou quando a buprenorfina não foi administrada de acordo com a informação prescrita. Os casos de morte foram notificados em conjunto com a administração concomitante de buprenorfina e outros medicamentos que causam depressão do sistema nervoso central tais como álcool e outros opióides. Hepatite, acontecimentos hepáticos: Foram notificados casos de lesão hepática aguda em indivíduos dependentes de opiáceos tanto em ensaios clínicos como em notificações de acontecimentos adversos pós-comercialização. O espectro das alterações varia desde aumentos assintomáticos transitórios das transaminases hepáticas até casos clínicos de insuficiência hepática, necrose hepática, síndroma hepatorenal e encefalopatia hepática. Em muitos casos, a presença de alterações das enzimas hepáticas pré-existentes ou de infeção pelos vírus da hepatite B ou da hepatite C, a utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos e o consumo corrente de drogas injetáveis poderão ter um papel causal ou contribuidor. Estes fatores subjacentes devem ser tidos em consideração antes da prescrição de buprenorfina e durante o tratamento. Em caso de suspeita de um acontecimento hepático é necessário efectuar uma avaliação biológica e etiológica adicional. Dependendo dos resultados, o medicamento pode ser descontinuado de forma cuidadosa para prevenir sintomas de abstinência e prevenir o retorno à utilização de drogas ilícitas. Se o tratamento for para continuar, a função hepática deve ser atentamente monitorizada. População Pediátrica Não estão disponíveis dados em crianças com idade inferior a 15 anos; portanto, a Buprenorfina não deverá ser utilizada em crianças com idade inferior a 15 anos. Precauções de utilização Este medicamento deverá ser utilizado com precaução em doentes com: – asma ou insuficiência respiratória (foram notificados casos de depressão respiratória com buprenorfina); – insuficiência renal (30% da dose administrada são eliminados por via renal pelo que a eliminação renal poderá ser prolongada); – insuficiência hepática (o metabolismo hepático da buprenorfina pode estar alterado); – traumatismos cranianos; – pressão intracraniana elevada; – hipotensão; – hipertrofia prostática; – estenose uretral.