Estiripentol

Gravidez Gravidez: Durante a gravidez, o tratamento antiepiléptico instituído NÃO deve ser interrompido. Aleitamento Aleitamento: Não é aconselhável o aleitamento durante o tratamento com este medicamento. Condução Condução: Os doentes com epilepsia mioclónica grave da infância não devem conduzir ou utilizar máquinas, dada a natureza da doença subjacente e os efeitos da administração a longo prazo de medicamentos anticonvulsivantes. Estiripentol pode causar tonturas e ataxia, que podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, pelo que os doentes se deverão abster de o fazer quando em tratamento com estiripentol. Carbamazepina, fenitoína e fenobarbital: Estas substâncias não devem ser usadas em simultâneo com estiripentol, no tratamento da síndrome de Dravet. A dose diária de clobazam e/ou valproato deve ser reduzida, em função do aparecimento de efeitos secundários, durante o tratamento com estiripentol. Taxa de crescimento das crianças: Dada a frequência de reacções adversas a nível gastrintestinal, ao tratamento com estiripentol e valproato (anorexia, perda de apetite, náuseas, vómitos), a taxa de crescimento de crianças sob tratamento com esta combinação medicamentosa deverá ser cuidadosamente controlada. Hemograma: Neutropenia pode estar associada à administração de estiripentol, clobazam e valproato. Deverão ser efectuadas análises ao sangue antes de iniciar o tratamento com estiripentol. Salvo indicação clínica em contrário, deverão ser efectuadas análises ao sangue de 6 em 6 meses. Função hepática: Deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com estiripentol. Salvo indicação clínica em contrário, deverão ser efectuadas análises da função hepática de 6 em 6 meses. Insuficiência hepática ou renal: Na ausência de dados clínicos específicos em doentes com compromisso da função hepática ou renal, estiripentol não é recomendado para utilização em doentes com compromisso da função hepática e/ou renal. Substâncias que interferem com as enzimas CYP Estiripentol é um inibidor das enzimas CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6 e pode aumentar marcadamente as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas por estas enzimas e aumenta o risco de reacções adversas. Estudos in vitro sugeriram que o metabolismo de fase 1 do estiripentol é catalizado pela CYP1A2, CYP2C19 e CYP3A4 e possivelmente outras enzimas. É aconselhada precaução ao associar o estiripentol com outras substâncias que inibem ou induzem uma ou mais destas enzimas. Os estudos clínicos piloto não incluíram crianças com menos de 3 anos de idade. Consequentemente, recomenda-se uma supervisão cuidadosa das crianças entre os 6 meses e os 3 anos de idade, quando em tratamento com estiripentol.