100 UI / 5 ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
INN: PROTEINA C PLASMA HUMANO PURIFICADACON ANTICUERPOS MONOCLONALES DE RATON, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Atualizado: 2026-04-15
Disponível em:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇪🇸🇵🇹🇸🇰
Forma
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Posologia
100 UI / 5 ml
Via de administração
VÍA INTRAVENOSA
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Armazenamento
—
Sobre este produto
Fabricante
Takeda Manufacturing Austria Ag (ES)
Código ATC
B01A
Fonte
CIMA
A maioria das proteínas encontra-se nos limites normais da população de dadores saudáveis.
A partir de uma concentração média de proteínas totais de 58 mg/ml, a albumina contribui em 50% (29 mg/ml) e as classes de imunoglobulinas G, A e M estão presentes com níveis de 8.1, 1.6 e 0.8 mg/ml, respectivamente.
Os lípidos e lipoproteínas plasmáticas encontram-se em quantidade reduzida por serem eliminados durante o tratamento solvente/detergente utilizado para a inactivação viral.
Este facto não apresenta relevância clínica nas indicações do Plasma humano.
O processo de fabrico do Plasma humano reduz as variações inter individuais de conteúdo proteico e mantém as proteínas num estado funcional.
O Plasma humano apresenta a mesma actividade terapêutica média das unidades individuais de PFC mas é mais padronizado que estas.
No produto final são determinados os conteúdo dos factores da coagulação V, VIII e XI e dos inibidores, proteína C, proteína S e inibidor da plasmina.
Garante-se uma actividade de coagulação mínima de 0.5 UI/ml para cada factor de coagulação.
Para os inibidores da coagulação garante-se um conteúdo mínimo igual ou superior a 0.7, 0.3 e 0.2 UI/ml, respectivamente.
O conteúdo em fibrinogénio varia entre 1.5 e 4.0 mg/ml.
Excepto para o inibidor da plasmina (2-plasminogénio) que é ligeiramente inferior aos valores de referência para as dádivas de PFC individuais, todos os restantes parâmetros clinicamente importantes estão entre os percentis 2.5-97.5
No Plasma humano, o padrão multimérico do factor Von Willebrand é idêntico ao do plasma humano normal.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Este produto só deve ser usado durante a gravidez se realmente indicado.
Aleitamento
Aleitamento:
Este produto só deve ser usado durante a gravidez ou aleitamento se realmente indicado.
Condução
Condução:
Após a administração o doente deve manter-se em repouso durante a primeira hora. Não há qualquer indicação de que Plasma humano impeça o doente de conduzir ou utilizar máquinas.
Plasma humano não deve ser utilizado: Como expansor de volume.
Nas hemorragias causadas por deficiência de factores de coagulação quando está disponível o concentrado específico.
Para corrigir situações de hiperfibrinólise no transplante hepático ou outra situação complexa da hemostase causadas por deficiência em inibidor da plasmina (PI) também denominado -2-plasminogénio.
Nestes doentes, o tratamento com agentes anti-fibrinolíticos, tais como o ácido-aminocaproico e o ácido tranexâmico, deve ser iniciado como primeira linha e de preferência antes de uma fibrinólise excessiva.
Plasma humano deve ser utilizado com precaução nas seguintes situações:
Deficiência em IgA.
Alergia às proteínas do plasma.
Reacção prévia ao plasma fresco congelado ou ao Plasma humano.
Descompensação cardíaca latente ou manifesta.
Edema pulmonar.