⚠️ Avisos
Antes de usar o medicamento, informe ao seu médico:
Se já teve tuberculose ou se tem contato com alguém que seja portador da doença;
Se tiver doenças do sistema digestivo;
Se tiver deficiências hereditárias raras de hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (HGPRT), como as síndromes de Lesch-Nyhan ou Kelley-Seegmiller.
O médico deve ser informado imediatamente nas situações abaixo:
Se aparecer qualquer sinal de manchas roxas sem causa aparente ou sangramentos, infecções, inclusive infecções oportunistas, fatais, generalizadas, de reativação viral latente, como a reativação de
hepatite B
ou C ou infecções causadas pelos poliomavírus e se apresentar leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associado com o vírus JC, uma alteração grave do sistema nervoso central;
Se você tiver nefropatia (lesão nos rins) associada com o vírus BK após transplante de rins;
Se você apresentar aplasia pura de série vermelha (APSV), situação em que a medula deixa de produzir os glóbulos vermelhos do sangue;
Se você apresentar ulceração,
hemorragia
, perfuração gastrintestinal.
CellCept
®
reduz o mecanismo de defesa do organismo. Devido a isso, há um maior risco de desenvolver alguns tipos de tumores malignos, particularmente de pele. Assim, você deve limitar sua exposição à luz solar e aos raios ultravioleta, utilizando roupas adequadas e filtros solares com alto fator de proteção.
Se estiver utilizando sevelâmer e outros ligantes de fosfato livres de cálcio, tome esses medicamentos 2 horas após o uso de CellCept
®
.
Evite utilizar CellCept
®
com
azatioprina
, pois pode ocorrer supressão da medula óssea e a administração concomitante não foi estudada.
Medicamentos
imunossupressores
podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o
diagnóstico
precoce e tratamento. A redução da dose ou descontinuação de CellCept
®
será considerada pelo médico em casos clinicamente significativos de COVID-19.
Doação de sangue
Não doe sangue durante a tratamento e por, pelo menos, 6 semanas após o término do uso de CellCept
®
.
Vacinação
Consulte o seu médico antes de receber qualquer vacina, pois durante o tratamento com CellCept
®
, elas podem ser menos eficazes. Evite usar vacinas de vírus vivo atenuado.
Doação de sêmen
Homens não devem doar sêmen durante o tratamento e por, pelo menos, 90 dias a partir do término do uso de CellCept
®
.
Monitoramento laboratorial
Seu médico informará os exames de sangue a serem realizados e a frequência de sua coleta.
Potencial reprodutivo feminino e masculino
CellCept
®
é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos. Em estudos feitos em animais, malformações foram observadas em descendentes de animais tratados com CellCept
®
. Nenhum efeito foi observado na fertilidade animais tratados com CellCept
®
.
Teste de gravidez
Antes de iniciar o tratamento com CellCept
®
, o seu médico vai pedir que você faça um teste de gravidez. Um segundo teste deve ser realizado de 8 a 10 dias depois. Você deve informar seu médico imediatamente em caso de gravidez durante o tratamento ou até 6 semanas após o término de seu tratamento.
Contracepção
Mulheres
CellCept
®
é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos.
Antes de iniciar o tratamento com CellCept
®
, o seu médico deverá lhe orientar sobre o risco aumentado da perda da gravidez e de malformações congênitas e deverá lhe aconselhar sobre a prevenção da gravidez e planejamento, caso você esteja em idade fértil.
Durante o tratamento e até seis semanas depois de deixar de tomar CellCept
®
você deverá utilizar dois métodos contraceptivos confiáveis ao mesmo tempo, um deles sendo altamente efetivo, a não ser que já tenha retirado o útero ou não tenha relações sexuais.
Homens
Na ausência de dados suficientes para excluir o risco de danos ao feto concebido durante ou diretamente após o tratamento do pai, as seguintes medidas de precaução são recomendadas:
Que pacientes do sexo masculino sexualmente ativos e/ou suas parceiras utilizem contraceptivos efetivos durante o tratamento do paciente do sexo masculino e por, no mínimo, 90 dias após o término do tratamento.
Gravidez
CellCept
®
é contraindicado na gravidez porque provoca alterações no feto em formação.
Cellcept
®
aumenta o risco de abortos espontâneos (principalmente no primeiro trimestre da gravidez) e aumenta o risco de malformações congênitas no caso de exposição
materna
durante a gravidez.
As seguintes malformações foram mais frequentemente relatadas no período de pós-comercialização em filhos de pacientes expostas ao Cellcept
®
em associação com outros imunossupressores durante a gravidez:
Malformações faciais, anormalidades do ouvidos e olhos, malformações dos dedos, anormalidades do coração, malformações do esôfago e malformações do sistema nervoso.
Trabalho de parto e parto
O uso seguro de Cellcept
®
durante trabalho de parto e parto não foi estabelecida.
Lactação
CellCept
®
é contraindicado durante a amamentação devido ao potencial de reações adversas sérias para o seu filho.
Uso em idosos (≥ 65 anos)
Pacientes idosos podem ter maior risco de eventos adversos como certas infecções (incluindo
doença invasiva
por citomegalovírus) e possivelmente
sangramento
no estômago ou intestinos e acúmulo de líquido no pulmão, quando comparados com pacientes jovens.
Uso pediátrico (idade ≤ 18 anos)
Não existem dados disponíveis para transplante de coração ou de fígado em pacientes pediátricos.
Abuso e dependência do medicamento
Não há dados disponíveis que demonstrem que Cellcept
®
possui potencial para abuso ou cause dependência.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
CellCept
®
pode ter um efeito moderado sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Pacientes devem ser orientados a ter precaução ao dirigir ou operar máquinas se apresentarem reações adversas ao medicamento como sonolência, confusão,
tontura
, tremor ou hipotensão durante o tratamento com CellCept
®
.
Até o momento, não há informações de que micofenolato de mofetila possa causar
doping
. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.