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Disponível em:
🇬🇧🇵🇹🇷🇺🇹🇷
Forma
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Posologia
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Via de administração
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Armazenamento
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Sobre este produto
Fabricante
Alexion Europe SAS
Código ATC
L04AA25
Fonte
EMA · EMEA/H/C/000791
Uma mutacção genética em pacientes com HPN conduz à geração de populações de glóbulos vermelhos anormais (conhecidas como células HPN) que são deficientes em inibidores de complemento terminal (CD-59), tornando PNH GVs sensível a destruição mediada pelo complemento terminal persistente.
A destruição e perda dessas células HPN (hemólise intravascular) resulta em baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia) e também fadiga, dificuldade de funcionamento, dor, urina escura, falta de ar e coágulos sanguíneos.
Eculizumab é um anticorpo monoclonal que se liga à proteína de complemento C5 especificamente e com elevada afinidade, inibindo assim a sua clivagem para C5a e C5b e subsequente geração do complexo terminal do complemento C5b-9.
Eculizumab inibe complemento terminal mediada hemólise intravascular em pacientes com HPN e, portanto, a destruição de eritrócitos HPN que carecem de protecção complementar com CD-59.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Eculizumab só deve ser administrado a uma mulher grávida se for claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento:
Devido às limitações dos dados disponíveis, devem considerar-se os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e para a saúde juntamente com a necessidade clínica da mãe em receber eculizumab e quaisquer potenciais efeitos adversos do eculizumab na criança amamentada ou na doença subjacente da mãe.
Condução
Condução:
Os efeitos de Eculizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que eculizumab está a funcionar correctamente.
Podem ser necessários exames de sangue para verificar se há efeitos indesejáveis.
Eculizumab pode aumentar o risco de ter infeções graves, incluindo uma infeção meningocócica. Evite contacto com as pessoas que estão doentes ou têm infeções.
Informe o médico imediatamente se desenvolver dores de cabeça, náuseas, vómitos, febre, rigidez no pescoço ou nas costas, uma erupção cutânea, confusão, dores musculares ou se os seus olhos ficarem sensíveis à luz.
Certifique-se de que recebeu uma vacina para prevenir infeções meningococo, pelo menos, duas semanas antes de receber eculizumab.
Se já recebeu a vacina meningocócica no passado, o médico irá decidir se precisa de outra dose.
Peça ao médico um cartão de segurança do paciente. Este cartão irá listar os sintomas de infeções meningococo e o que deve fazer caso estes ocorram.
Tenha sempre consigo este cartão.
Terá que mostrar o cartão a qualquer médico que o trata.
Para os pacientes com HPN: Quando parar o eculizumab poderá ter destruição de glóbulos vermelhos ou colapso (hemólise).
O médico irá necessitar de o acompanhar de perto por pelo menos 8 semanas depois que parar de usar eculizumab.
Certifique-se de que não falha nenhuma consulta.
Para pacientes com aHUS: o médico pode também precisa verificar por pelo menos 12 semanas após a interrupção do tratamento com eculizumab de coágulos sanguíneos em seus pequenos vasos sanguíneos chamados microangiopatia trombótica (TMA).
Os sinais e sintomas da TMA incluem dor no peito, dificuldade em respirar, depressão mental, ansiedade ou convulsões.
Contacte o médico imediatamente se notar qualquer destes sinais e sintomas.
Eculizumab pode causar um efeito colateral grave chamada uma reação à perfusão.
Isso pode ser fatal e requerem atenção médica imediata.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tiver dor no peito, febre, calafrios, prurido, urticária, rubor da face, erupção cutânea, tontura, dificuldade em respirar ou inchaço da face, língua e garganta dentro de algumas horas depois de receber-lo.
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Verificado por editor médico
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
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