Lonoctocog alfa

Gravidez Gravidez: O factor VIII só deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação se estiver claramente indicado. Aleitamento Aleitamento: O factor VIII só deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação se estiver claramente indicado. Hipersensibilidade Reacções de hipersensibilidade do tipo alérgico são possíveis com Lonoctocog alfa.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ O produto contém vestígios de proteínas de hamster. Caso ocorram sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente a utilização do medicamento e a contactar o médico. Os doentes devem ser informados acerca dos sinais iniciais das reacções de hipersensibilidade, incluindo urticária, urticária generalizada, aperto no peito, pieira, hipotensão e anafilaxia. Nos doentes que apresentaram previamente reacções de hipersensibilidade, pode considerar-se uma pré-medicação adequada. Em caso de choque, deve instituir-se o tratamento médico padrão para situações de choque. Inibidores A formação de anticorpos neutralizantes (inibidores) do factor VIII, é uma complicação conhecida do tratamento de indivíduos com hemofilia A. Estes inibidores são geralmente imunoglobulinas IgG dirigidas contra a actividade procoagulante do factor VIII, as quais são quantificadas em Unidades Bethesda (UB) por ml de plasma usando o ensaio modificado. O risco de desenvolver inibidores está correlacionado com a exposição ao factor VIII, apresentando-se num grau mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição. Raramente podem desenvolver-se inibidores após os primeiros 100 dias de exposição. Têm sido observados casos de inibidores recorrentes (títulos baixos) após a substituição de um produto contendo factor VIII por outro em doentes previamente tratados com mais de 100 dias de exposição e com antecedentes de desenvolvimento de inibidores. Assim, recomenda-se uma cuidadosa monitorização dos doentes relativamente à ocorrência de inibidores após a substituição de qualquer produto. Em geral, os doentes tratados com factor VIII de coagulação devem ser cuidadosamente monitorizados quanto ao desenvolvimento de inibidores através de observações clínicas adequadas e de testes laboratoriais. Se não se atingirem os níveis plasmáticos esperados de actividade do factor VIII, ou se a hemorragia não for controlada com uma dose apropriada, devem efectuar-se análises para testar a presença de inibidores do factor VIII. Em doentes com níveis elevados do inibidor, a terapêutica com factor VIII pode não ser eficaz e devem considerar-se outras opções terapêuticas. O controlo destes doentes deve ser orientado por médicos com experiência no tratamento da hemofilia e inibidores do factor VIII. Testes laboratoriais para monitorização Caso seja utilizado o ensaio de coagulação em passo único, multiplique o resultado por um factor de conversão de 2 para determinar o nível de actividade do factor VIII do doente. Acontecimentos cardiovasculares Em dontes com factores de risco cardiovasculares existentes, a terapêutica de substituição com factor VIII pode aumentar o risco cardiovascular. Complicações relacionadas com o cateter Caso seja necessário um dispositivo de acesso venoso central (DAVC), deve ter-se em consideração o risco de complicações relacionadas com o DAVC incluindo infecções locais, bacteriemia e trombose no local do cateter. População pediátrica As advertências e precauções indicadas aplicam-se tanto a adultos como a crianças.