Tisagenlecleucel

Gravidez Gravidez: Tisagenlecleucel não é recomendado durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: As mulheres a amamentar devem ser alertadas para o potencial risco da amamentação para o lactente.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Após administração de Tisagenlecleucel, a amamentação deve ser discutida com o médico assistente. Condução Condução: Tisagenlecleucel tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Devido ao potencial de acontecimentos neurológicos, incluindo alteração do estado mental ou convulsões, os doentes a receber Tisagenlecleucel correm risco de alteração ou diminuição de consciência ou coordenação nas 8 semanas seguintes à perfusão. Tisagenlecleucel é produzido com os seus próprios glóbulos brancos e só lhe pode ser administrado a si. Antes de lhe ser administrado Tisagenlecleucel deve informar o médico: - Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses. O médico irá verificar se tem sinais ou sintomas de doença do enxerto contra hospedeiro. Isto acontece quando células transplantadas atacam o seu organismo, provocando sintomas tais como erupção cutânea, náuseas, vómitos, diarreia e sangue nas fezes. - Se tem algum problema de pulmões, coração ou tensão arterial (alta ou baixa). - Se nota que os sintomas do cancro estão a piorar. Se tem leucemia, estes podem incluir febre, sensação de fraqueza, sangramento das gengivas, hematomas. Se tem linfoma, estes podem incluir febre sem explicação, sensação de fraqueza, suores nocturnos, perda de peso repentina. - Se tem uma infecção. A infecção será tratada antes da perfusão de Tisagenlecleucel. - Se teve hepatite B, hepatite C ou infecção por vírus da imunodeficiência humana (VIH). - Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar (ver seções “Gravidez e amamentação” e “contracepção em mulheres e homens” abaixo). - Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses. Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o médico antes de lhe ser administrado Tisagenlecleucel. Antes de lhe ser administrado Tisagenlecleucel o médico irá: - Avaliar os seus pulmões, coração e tensão arterial. - Procurar sinais de infecção; qualquer infecção será tratada antes de lhe ser administrado Tisagenlecleucel. - Verificar se o seu cancro está a piorar. - Procurar sinais de doença do enxerto contra hospedeiro que pode ocorrer após um transplante. - Verificar o ácido úrico no seu sangue e quantas células cancerígenas existem no seu sangue. Isto irá mostrar se existe probabilidade de desenvolver uma condição chamada síndrome de lise tumoral. Poderão ser-lhe dados medicamentos para ajudar a prevenir esta condição. - Verificar se tem infecção por hepatite B, hepatite C ou VIH. Fale com o médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Tisagenlecleucel se tem antecedentes de: - Febre, que pode ser um sintoma de infecção. o médico irá verificar regularmente as suas análises sanguíneas porque pode reduzir o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue. - Meça a sua temperatura duas vezes ao dia nas 3-4 semanas após o tratamento com Tisagenlecleucel. Se a sua temperatura estiver elevada, consulte o médico imediatamente. - Cansaço extremo, fraqueza ou falta de ar, que podem ser sintomas de uma falta de glóbulos vermelhos. - Hemorragia ou hematomas mais fáceis, que podem ser sintomas de níveis baixos de células no sangue denominadas plaquetas. - Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplantes. - Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH – fale com o médico sobre isso. Não foram realizados estudos formais em doentes pediátricos com menos de 3 anos com LLA de células B. Tisagenlecleucel não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade no tratamento de LDGCB. Isto porque Tisagenlecleucel não foi estudado neste grupo de idade. Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica. Isto porque outros medicamentos podem afectar o modo como Tisagenlecleucel atua. Particularmente, não deve tomar algumas vacinas chamadas vacinas vivas: - nas 6 semanas anteriores a lhe ser administrado o curto ciclo de quimioterapia (chamado quimioterapia linfodeplectora) para preparar o seu organismo para as células de Tisagenlecleucel. - durante o tratamento com Tisagenlecleucel. - após o tratamento enquanto o sistema imunitário está a recuperar. Fale com o médico se precisar de alguma vacinação. Antes de lhe ser administrado Tisagenlecleucel informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que enfraqueçam o seu sistema imunitário tais como corticosteróides, uma vez que estes medicamentos podem interferir com o efeito de Tisagenlecleucel.