Nonacog alfa

Gravidez Gravidez: O factor IX só deve ser utilizado durante a gravidez se estiver claramente indicado. Aleitamento Aleitamento: O factor IX só deve ser utilizado durante o aleitamento se estiver claramente indicado. Consulte imediatamente o médico se a hemorragia não estancar como esperado. É possível a ocorrência de reacções alérgicas. O produto pode conter vestígios de proteínas de hamster. Ocorreram reacções anafilácticas com potencial perigo de vida (reacções alérgicas graves) com produtos contendo factor IX, incluindo o Nonacog alfa. Os sinais precoces de reacções alérgicas incluem dificuldade em respirar, falta de ar, edema, urticária, comichão, urticária generalizada, sensação de aperto no peito, respiração ruidosa, pressão arterial baixa, visão turva e anafilaxia (reacção alérgica grave que pode causar dificuldade em engolir e/ou respirar e vermelhidão ou inchaço da face e/ou mãos). Se ocorrer alguma reacção alérgica ou do tipo anafiláctico, deve ser imediatamente interrompida a perfusão e deve contactar o médico ou procurar imediatamente assistência de serviços de emergência médica. Em caso de reacções alérgicas graves, deverá ser considerada terapêutica alternativa. É pouco frequente a ocorrência de anticorpos com actividade neutralizante (inibidores) em doentes que tenham recebido tratamento prévio com medicamentos contendo factor IX. No entanto, tal como a‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​contece com todos os medicamentos com factor IX, deve ser cuidadosamente monitorizado parao desenvolvimento de inibidores para o factor IX, enquanto está em tratamento com Nonacog alfa. Pesquisas têm demonstrado uma ligação entre a ocorrência de inibidores do factor IX e reacções alérgicas. Assim, se ocorrerem reacções alérgicas tais como as descritas acima, deve ser analisado para a presença de inibidores. É de salientar que os doentes com inibidores do factor IX podem ter um risco aumentado de ocorrência de anafilaxia durante um tratamento futuro com Nonacog alfa. A produção de factor IX no organismo é controlada pelo gene do factor IX. Os doentes que apresentem mutações específicas no seu gene do factor IX, tais como deleção major, podem ter uma maior probabilidade de desenvolver inibidores do factor IX e/ou sofrerem reacções alérgicas. Desta forma, caso saiba que possui esta mutação, o médico poderá monitorizá-lo cuidadosamente relativamente a sinais de uma reacção alérgica, em particular quando iniciar o tratamento com Nonacog alfa. Devido ao risco de ocorrência de reacções alérgicas com o factor IX, as administrações iniciais de Nonacog alfa devem ser realizadas sob vigilância médica num local onde seja possível obter assistência médica adequada em caso de ocorrência de reacções alérgicas. Mesmo na ausência de inibidores do factor IX, podem ser necessárias doses mais elevadas de Nonacog alfa do que as necessárias para outro produto de factor IX derivado do plasma, que tenha utilizado anteriormente. Por esta razão, tem de se efectuar uma monitorização apertada para a actividade do factor IX no plasma (que mede a capacidade do seu sangue em formar coágulos), para ajustar adequadamente as doses. Caso a hemorragia não seja controlada com a dose recomendada, contacte o médico. Se sofre de doença do fígado ou do coração, ou se foi recentemente submetido a uma cirurgia, existe um aumento do risco de complicações com a coagulação do sangue. Foi notificada uma disfunção renal (síndroma nefrótica) após administração de doses elevadas de factor IX derivado do plasma em doentes com hemofilia B apresentando inibidores do factor IX e antecedentes de reacção alérgica. Não foram obtidos resultados suficientes nos estudos clínicos sobre o tratamento de doentes não tratados previamente (doentes que nunca tinham recebido uma perfusão de factor IX) com Nonacog alfa. É recomendado que, sempre que utilize Nonacog alfa, registe o nome e o número do lote do produto. Pode colar no seu diário uma das etiquetas destacáveis presentes no frasco para registar o número do lote ou para comunicar quaisquer efeitos indesejáveis que possam surgir. Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.