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Disponível em:
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Forma
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Posologia
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Via de administração
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Armazenamento
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Sobre este produto
Fabricante
Novartis Europharm Limited
Código ATC
S01EE04
Fonte
EMA · EMEA/H/C/002738
Travoprost, um análogo da prostaglandina F2α, é um agonista total muito selectivo que possui uma elevada afinidade para os receptores FP das prostaglandinas e diminui a pressão intra-ocular através do aumento da drenagem do humor aquoso pela malha trabecular e uveoscleral.
No ser humano, a redução da pressão intra-ocular inicia-se cerca de 2horas após a administração e o efeito máximo é alcançado ao fim de 12 horas.
Uma significativa redução da pressão intra-ocular mantém-se por períodos superiores a 24 horas com uma única dose. Num ensaio clínico, em que foram tratados doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com Travoprost (com o conservante poliquaternário-1) uma vez por dia, à noite, obtiveram-se reduções de 8 a 9mmHg (aproximadamente 33%) na pressão intra-ocular, tendo por base valores de 24 a 26mmHg.
Durante ensaios clínicos foi recolhida informação sobre a administração adjuvante de Travoprost com timolol a 0,5% e informação mais limitada com a brimonidina a 0,2%, que demonstraram o efeito aditivo do Travoprost quando associado a estas medicações antiglaucomatosas.
Não está disponível informação clínica sobre a utilização adjuvante com outras medicações hipotensoras oculares.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Não utilize este medicamento se estiver grávida.
Aleitamento
Aleitamento:
Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, pois pode passar para o seu leite.
Condução
Condução:
Poderá sentir vista turva durante algum tempo, imediatamente após a utilização de deste medicamento. Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normal.
Travoprost pode alterar gradualmente a cor dos olhos através do aumento do número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos.
– Antes do tratamento ser instituído, os doentes devem ser informados acerca da possibilidade de uma alteração permanente na cor dos olhos.
– O tratamento unilateral pode resultar numa heterocromia permanente.
– São actualmente desconhecidos os efeitos a longo prazo a nível dos melanócitos, assim como qualquer consequência que daí possa resultar.
– A alteração na cor da íris ocorre lentamente e pode não ser notada durante meses ou anos.
– A alteração na cor do olho foi predominantemente observada em doentes com íris de cor mista, i.e., azul-castanha, cinzenta-castanha, amarela-castanha e verde-castanha; contudo, tem sido também observada em doentes com olhos castanhos.
– Tipicamente, a pigmentação castanha em redor da pupila alastra-se concentricamente em direcção à periferia nos olhos afectados, embora a íris, na totalidade ou em parte, possa tornar-se mais acastanhada.
– A pigmentação castanha da íris não progride após a interrupção da terapêutica.
– Em estudos clínicos controlados, foram referidos casos de escurecimento da pele na zona peri-orbitária e/ou nas pálpebras, associados à utilização de Travoprost, em 0,4% dos doentes.
Travoprost pode gradualmente provocar alterações nos cílios no(s) olho(s) tratado(s); estas alterações foram observadas em aproximadamente metade dos doentes envolvidos nos estudos clínicos e incluem: aumento do comprimento, da espessura, da pigmentação e/ou do número de cílios.
– O mecanismo de alterações dos cílios e as suas consequências a longo prazo são actualmente desconhecidas.
Em estudos realizados em macacos, Travoprost demonstrou causar um ligeiro aumento da fenda palpebral.
– No entanto, este efeito não se verificou durante os estudos clínicos e é considerado específico da espécie.
Não existe experiência com Travoprost em situações de inflamação ocular, nem no glaucoma neovascular, de ângulo fechado, de ângulo estreito ou congénito, existindo apenas uma experiência limitada na doença ocular tiróideia, no glaucoma de ângulo aberto de doentes pseudofáquicos e nos glaucomas pigmentar ou pseudoexfoliactivo.
– Deve ter-se precaução quando se utiliza Travoprost em doentes afáquicos, pseudofáquicos com cápsula posterior não íntegra ou com lentes de câmara anterior, ou em doentes com factores de risco conhecidos de edema macular cistóide.
– Deve ser evitado o contacto da pele com o Travoprost, uma vez que foi demonstrada a absorção transdérmica do travoprost em coelhos.
Travoprost contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.
Travoprost pode ser utilizado com precaução em doentes com predisposição conhecida para factores de risco como irite/uveíte.
As prostaglandinas e os análogos das prostaglandinas são materiais biologicamente activos quepodem ser absorvidos através da pele.
– As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem tomar as devidas precauções para evitar uma exposição directa ao conteúdo do frasco.
– Na improbabilidade de contactar com uma porção substancial do conteúdo do frasco, a área exposta deve ser limpa imediata e meticulosamente.
Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes da aplicação de Travoprost e a aguardar 15 minutos após a administração da dose antes da reinserção.
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Verificado por editor médico
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
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