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Fonte
EMA · EMEA/H/C/004334
O linfoma folicular é um linfoma de células B que é um dos tipos mais comuns de linfoma não Hodgkin (LNH).
Envolve o crescimento desregulado e a proliferação de linfócitos que eventualmente podem viajar para outros órgãos, incluindo os linfonodos, baço e medula óssea, para formar tumores.
A via mediada pela fosfatidilinositol 3-quinase (PI3K) está envolvida na promoção da proliferação e diferenciação da sobrevivência celular, no entanto, a activação aberrante desta via pode levar à tumorigénese.
Copanlisib medeia uma acção inibitória nas isoformas p110α e p110δ da fosfatidilinositol-3-quinase (PI3K ) expresso em células B malignas.
Induz a morte de células tumorais por apoptose e inibe a proliferação de linhas de células B malignas primárias.
O Copanlisib inibe várias vias de sinalização celular importantes, incluindo a sinalização do receptor de células B (BCR), quimiotaxia mediada por CXCR12 de células B malignas e sinalização de NFκB em linhas de células de linfoma.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Copanlisib não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
A amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Infecções graves e às vezes fatais podem ocorrer durante o tratamento com copanlisibe. Contacte o médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como: febre, calafrios, feridas na boca, tosse nova ou agravada ou dificuldade para respirar.
Informe o médico se já teve:
- doença hepática;
- uma infecção;
- doença pulmonar ou problemas respiratórios;
- pressão alta; ou
- diabetes (copanlisib pode aumentar o açúcar no sangue).
Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Tanto os homens como as mulheres em uso de copanlisibe devem usar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez. Copanlisib pode prejudicar o feto ou causar defeitos congénitos se a mãe ou o pai estiverem usando este medicamento.
Continue usando o anticoncepcional por pelo menos 1 mês após a última dose de copanlisibe. Informe o médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a tomar copanlisib.
Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
