Vorapaxar

Gravidez Gravidez: Vorapaxar deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto. Aleitamento Aleitamento: Não utilizar durante a amamentação. Risco geral de hemorragia: Vorapaxar aumenta o risco de hemorragia, incluindo HIC e, por vezes, hemorragia fatal. Quando administrado concomitantemente ao tratamento padrão, geralmente ácido acetilsalicílico e uma tienopiridina, em comparação com o tratamento padrão isolado, Vorapaxar aumenta o risco de hemorragia moderada ou grave na classificação GUSTO (Global utilization of streptokinase and tpa for occluded arteries). Vorapaxar aumenta o risco de hemorragia em proporção ao risco hemorrágico subjacente do doente. O risco subjacente de hemorragia (p.ex., trauma recente, cirurgia recente, hemorragia gastrointestinal recente ou recorrente ou doença de úlcera péptica activa) deve ser considerado antes de iniciar Vorapaxar. Os factores de risco gerais de hemorragia incluem idade avançada (no entanto, não é necessário um ajuste da dose nos idosos, baixo peso corporal e função renal ou hepática reduzida. Nestes subgrupos, Vorapaxar deve ser apenas prescrito após uma avaliação cuidadosa dos potenciais riscos e benefícios individuais e da necessidade de medicação concomitante que poderá aumentar o risco de hemorragia. Historial de distúrbios hemorrágicos e utilização concomitante de certos medicamentos (p.ex., terapêutica com medicamentos anticoagulantes e fibrinolíticos e medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides crónicos (AINEs), inibidores selectivos da recaptação de serotonina, inibidores selectivos da recaptação de serotonina-noradrenalina) podem também aumentar o risco de hemorragias em doentes a tomar Vorapaxar. Existe uma​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ experiência limitada com o uso concomitante de vorapaxar com a varfarina ou outros anticoagulantes orais. A associação de vorapaxar com varfarina ou outros anticoagulantes orais, poderá aumentar o risco de hemorragia e deve ser evitada. Em doentes tratados com vorapaxar a utilização concomitante com heparina (incluindo heparina de baixo peso molecular (HBPM)) poderá estar associada a um risco aumentado de hemorragia e recomenda-se precaução. Deverá suspeitar-se de hemorragia em qualquer doente que esteja hipotenso e que tenha sido recentemente objecto de angiografia coronária, intervenção coronária percutânea (ICP), cirurgia de revascularização do miocárdio (RM) ou outros procedimentos cirúrgicos, mesmo que o doente não tenha quaisquer sinais de hemorragia. Doentes com baixo peso corporal (<60 Kg): De um modo geral, um peso corporal <60 Kg é um factor de risco para hemorragia. No estudo TRA 2ºP-TIMI 50, nos doentes tratados com vorapaxar, incluindo aqueles com historial de AVC, observou-se uma taxa mais elevada de HIC nos doentes que pesavam <60 Kg em comparação com os doentes que pesavam ≥60 Kg. Vorapaxar deve ser utilizado com precaução nos doentes com um peso corporal <60 Kg. Cirurgia: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas que estão a tomar Vorapaxar antes do agendamento de qualquer cirurgia e antes de tomarem qualquer novo medicamento. No estudo TRA 2ºP-TIMI 50, embora se tenha observado em doentes a tomar vorapaxar hemorragia major relacionada com cirurgia de RM, os doentes do estudo que continuaram o tratamento com vorapaxar ao serem submetidos a cirurgia de RM não demonstraram um risco aumentado de hemorragia major em comparação com o placebo. Existe menos informação sobre outros tipos de cirurgia, mas a evidência geral não sugere um risco excessivo de hemorragia major. Os doentes submetidos a cirurgia urgente de RM, ICP, cirurgia que não de RM ou outros procedimentos invasivos, a tomarem Vorapaxar podem continuar com Vorapaxar. No entanto, se um doente é submetido a uma cirurgia eletiva, Vorapaxar deve ser interrompido pelo menos 30 dias antes da cirurgia, se tal for clinicamente viável. Interromper Vorapaxar por um breve período não será útil na prevenção ou gestão de um acontecimento hemorrágico agudo devido à sua longa semi-vida. Não há nenhum tratamento conhecido para reverter o efeito antiplaquetário de Vorapaxar. Com base nos resultados de estudos pré-clínicos que investigaram a ocorrência de hemorragia com vorapaxar e terapêutica de base com ácido acetilsalicílico e clopidogrel, poderá ser possível restaurar a hemostase através da administração de plaquetas exógenas. Compromisso hepático grave: Compromisso hepático grave aumenta o risco de hemorragia; como tal, a utilização de Vorapaxar nestes doentes é contra-indicada. Compromisso renal grave: Função renal diminuída é um factor de risco para hemorragia e deve ser considerado antes de iniciar Vorapaxar. A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal é limitada. Como tal, Vorapaxar deve ser utilizado com precaução nestes doentes. Descontinuação de Vorapaxar: A interrupção do tratamento com Vorapaxar deve ser evitada. Se Vorapaxar tiver de ser temporariamente interrompido, reinicie-o o mais rápido possível. Os doentes medicados com Vorapaxar que tenham um AVC, AIT ou HIC devem descontinuar a terapêutica. Os doentes medicados com Vorapaxar que tenham um síndrome coronário agudo (SCA) podem manter a terapêutica com Vorapaxar.