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A08AX01
Fonte
EMA · EMEA/H/C/000666
Rimonabant é um antagonista do receptor de CB1 canabinde específico.
Há evidências consideráveis de que o sistema endocanabinóide (canabinóides endógenos) desempenha um papel significativo na unidade apetitiva e comportamentos associados.
Por isso, é razoável supor que a atenuação da actividade deste sistema teria o benefício terapêutico em doenças que podem ter um componente do excesso de unidade apetitiva ou excesso de actividade do sistema endocanabinóide, como obesidade, álcool e outras drogas tratamento, e uma variedade de sistema nervoso central e outros distúrbios.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
O seu uso durante a gravidez não é recomendado.
Aleitamento
Aleitamento:
Rimonabant está contraindicado durante o aleitamento.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:
O rimonabant é metabolizado no fígado, pelo que se recomenda precaução no uso do medicamento em doentes com insuficiência hepática moderada. A farmacocinética e segurança do rimonabant não foi estudada em doentes com insuficiência hepática grave; o seu uso nestes doentes não está recomendado.
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
Os dados em doentes com insuficiência renal moderada são limitados e em doentes com insuficiência renal grave são inexistentes. O rimonabant não deverá ser utilizado em doentes com insuficiência renal grave.
O rimonabant é metabolizado no fígado, pelo que se recomenda precaução no uso do medicamento em doentes com insuficiência hepática moderada.
A farmacocinética e segurança do rimonabant não foi estudada em doentes com insuficiência hepática grave; o seu uso nestes doentes não está recomendado.
Os dados em doentes com insuficiência renal moderada são limitados e em doentes com insuficiência renal grave são inexistentes.
O rimonabant não deverá ser utilizado em doentes com insuficiência renal grave.
A eficácia e segurança do tratamento de rimonabant em doentes com mais de 75 anos de idade não foi suficientemente estabelecida, pelo que rimonabant deverá ser utilizado com precaução nesta população.
O rimonabant não foi estudado em doentes a receber tratamento para a epilepsia.
Nos ensaios clínicos não foi observada diferença na incidência de convulsões em doentes que receberam rimonabant ou placebo.
Contudo, rimonabant deverá ser utilizado com precaução nestes doentes.
O efeito clínico (perda de peso) de rimonabant em doentes de raça negra foi menor que nos Caucasianos.
Isto poderá ser causado por uma maior depuração de rimonabant em doentes de raça negra do que em Caucasianos o que origina uma exposição menor.
A obesidade é uma condição que pode estar associada a depressão ou a outros factores psiquiátricos.
Casos de comportamento depressivo foram observadosem doentes tratados com rimonabant 20 mg.
A terapêutica com rimonabant não deverá ser iniciada em doentes com doença psiquiátrica grave não controlada tal como depressão major.
Dever-se-à primeiro iniciar tratamento apropriado para esta situação e só depois da doença psiquiátrica grave se encontrar devidamente controlada, deverá ser considerado o tratamento com rimonabant.
Como os dados disponíveis sobre tratamento de doentes com medicação antidepressiva em combinação com rimonabant são limitados, não se recomenda a utilização do rimonabant nestes doentes.
Doentes que tiveram problemas cardiovasculares (enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, etc.) há menos de 6 meses, foram excluídos dos ensaios que decorreram com rimonabant.
Informe o médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, tais como erva de S. João (hipericão), rifampicina (antibiótico), medicamentos para perda de peso, medicamentos para melhorar os lípidos (gorduras) no sangue, antidiabéticos e medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (ex. fenitoína, fenobarbital, carbamazepina) ou depressão.
Rimonabant deverá ser utilizado com precaução quando associado a inibidores potentes de CYP3A4 (tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodona).
A actividade de Rimonabant é aumentada quando se usam outros medicamentos em simultâneo (designados por inibidores do CYP3A4) tais como:
– itraconazol (medicamento antifúngico)
– cetaconazol (medicamento antifúngico)
– ritonavir (medicamento utilizado no tratamento de infecções por HIV)
– telitromicina (antibiótico)
– claritromicina (antibiótico)
– nefazodone (antidepressivo)