Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
Rx
Temoporfina
1 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
INN: Temoporfinum
Atualizado: 2026-04-13
Disponível em:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇵🇱🇵🇹🇸🇰
Forma
Roztwór do wstrzykiwań
Posologia
1 mg/ml
Via de administração
dożylna
Armazenamento
—
Sobre este produto
User Reviews
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Fabricante
biolitec Pharma Ltd. (Niemcy)
Composição
Temoporfinum 1 mg/ml
Código ATC
L01XD05
Fonte
URPL
A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
A atividade farmacológica é iniciada através da fotoactivação da temoporfina com luz não térmica de 652nm após administração intravenosa.
O efeito terapêutico é mediado através da produção de espécies de oxigénio altamente reactivas, um processo dependente da interação intracelular da temoporfina com a luz e o oxigénio.
Num ensaio clínico de 147 doentes com carcinoma avançado das células escamosas da cabeça e do pescoço, a resposta do tumor, definida como uma redução de um mínimo de 50% da massa do tumor durante um mínimo de quatro semanas, foi observada em 25% após um único tratamento.
Em 14% dos doentes foi observada uma resposta completa local segundo os critérios da OMS.
As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10mm.
A duração média observada de resposta do tumor relativamente a todos os doentes foi de 57 dias para a resposta geral e 84 dias para a resposta completa.
Trinta e sete doentes receberam pelo menos 2 tratamentos com Foscan.
Dez doentes conseguiram uma resposta do tumor devido a novo tratamento.
Destes, 6 tiveram uma resposta local completa de acordo com os critérios da OMS.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
A temoporfina não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento:
As mulheres que estão a fazer o tratamento com Temoporfina não podem amamentar durante pelo menos um mês após a injecção.
Condução
Condução:
Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injecção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recodas. A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Todos os doentes que recebem Temoporfina ficarão temporariamente fotossensíveis.
Devem tomar-se precauções para evitar a exposição da pele e olhos à luz solar directa ou a luz interior intensa durante os primeiros 15 dias após a injeção.
As reações de fotossensibilidade são causadas pela luz visível; como tal, os protetores solares para os raios ultravioletas não fornecerão protecção.
É importante que os doentes sejam reintroduzidos à luz normal gradualmente.
Deve evitar-se a exposição directa e prolongada do braço que recebeu a injeção, à luz solar, nos 6 meses a seguir ao tratamento com Temoporfina.
Como medida de precaução, pode proteger-se o braço injetado usando uma camisola colorida de mangas compridas no caso de se planear uma atividade prolongada no exterior.
Os clínicos deverão estar cientes de que a maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica consistem em efeitos locais observados como consequência de fotoactivação.
A fotoactivação induz lesões locais nos tecidos resultando numa reação inflamatória aguda.
Esta resposta está frequentemente associada a edema e dor, seguida de necrose.
O efeito fotodinâmico também pode levar a lesões nos tecidos circundantes podendo causar fístulas, perfuração ou ruptura vascular, assim como, infeção e sépsia subsequente.
Como tal, é importante que durante a fotoactivação por laser haja o cuidado de se proteger os tecidos em redor do tumor da fotoactivação através de técnicas correctas de iluminação e protecção.
A gestão proactiva dos efeitos locais e a redução da fotoactivação nas zonas não tumorais são importantes para controlar os riscos.
Devem tomar-se precauções especiais para evitar extravasão no local da injeção.
No caso de ocorrência de extravasão, proteja a área da luz durante, pelo menos, 3 meses.
Não se conhecem vantagens em injetar o local onde se deu a extravasão com outra substância.