Pensa-se que o mecanismo de acção da vortioxetina esteja relacionado com a sua modulação directa da actividade do receptor serotoninérgico e inibição do transportador da serotonina (5-HT).
Os dados não-clínicos indicam que a vortioxetina é um antagonista dos receptores 5-HT3, 5-HT7 e 5-HT1D, um agonista parcial do receptor 5-HT1B, um agonista do receptor 5-HT1A e um inibidor do transportador 5-HT, levando à modulação da neurotransmissão em vários sistemas, incluindo predominantemente o sistema da serotonina, mas provavelmente também os sistemas da norepinefrina, dopamina, histamina, acetilcolina, GABA e glutamato.
Esta actividade multimodal é considerada responsável pelos efeitos antidepressivos e de tipo ansiolítico e pela melhoria da função cognitiva, aprendizagem e memória observados com a vortioxetina em estudos em animais.
No entanto, a contribuição exata dos alvos individuais para o perfil farmacodinâmico observado permanece por esclarecer e deve ser tida precaução ao extrapolar dados animais directamente para o homem.
Em humanos, foram conduzidos dois estudos de tomografia de emissão de positrões (PET) usando ligandos do transportador 5-HT (11C-MADAM ou 11 C-DASB) para quantificar a ocupação do transportador 5-HT no cérebro ao longo de diferentes níveis de dose. A ocupação média do transportador 5-HT nos núcleos de rafe foi de aproximadamente 50% com 5 mg/dia, 65% com 10 mg/dia e aumentou para mais de 80% com 20 mg/dia.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se a condição clínica da mulher exigir tratamento com vortioxetina.
Condução
Condução:
Os doentes devem tomar precaução ao conduzir ou operar maquinaria perigosa, especialmente quando iniciarem o tratamento com vortioxetina ou quando alterarem a dose.
Aleitamento
Aleitamento:
Deve ser tomada uma decisão quanto a interromper a amamentação ou interromper/ abster-se da terapêutica com este medicamento, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, se:
- estiver a tomar medicamentos com o chamado efeito serotoninérgico, como por exemplo:
- tramadol (um analgésico forte)
- sumatriptano e medicamentos semelhantes cujos nomes da substância activa terminam em “triptanos” (usados no tratamento da enxaqueca).
Tomar estes medicamentos juntamente com Vortioxetina pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica. Esta síndrome pode estar associada a alucinações, contração muscular involuntária súbita, frequência cardíaca acelerada, tensão arterial elevada, febre, náuseas e diarreia.
- tiver tido ataques (convulsões).
O médico irá tratá-lo cautelosamente se tiver história de convulsões ou se tiver perturbações convulsivas instáveis/epilepsia. As convulsões constituem um risco potencial associado à toma de medicamentos utilizados para tratar a depressão. O tratamento deve ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões ou quando houver um aumento na frequência das convulsões.
- tiver tido mania
- tem uma tendência para sangrar ou desenvolver nódoas negras facilmente.
- tem um nível baixo de sódio no sangue.
- tem 65 anos de idade ou mais.
- tem uma doença renal grave.
- tem uma doença hepática grave ou uma doença no fígado chamada cirrose.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou suicidar.
Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, normalmente cerca de duas semanas mas por vezes mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos se:
- tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
- é um jovem adulto.
A informação proveniente de estudos clínicos demonstrou um maior risco de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos que foram tratados com um antidepressivo.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos de autoagressão ou suicídio, consulte o médico ou dirija-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou amigo próximo que está deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade.
Este medicamento não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de informação neste grupo etário.
