Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
Rx
Serplulimab
10 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
INN: Serplulimabum
Atualizado: 2026-04-13
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Disponível em:
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Forma
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Posologia
10 mg/ml
Via de administração
dożylna
Armazenamento
—
Sobre este produto
Fabricante
Accord Healthcare S.L.U. (Holandia)
Composição
Serplulimabum 10 mg/ml
Código ATC
L01FF12
Fonte
URPL
O serplulimab (HLX10) é um anticorpo monoclonal humanizado da IgG4, que se liga ao receptor de morte celular programada-1 (PD-1) e bloqueia a sua interacção com os ligandos PD-L1 e PD-L2.
O receptor PD-1 é um regulador negativo da actividade das células T que demonstrou estar envolvido no controlo das respostas imunitárias das células T.
O envolvimento do PD-1 com os ligandos PD-L1 e PD-L2, que são expressos em células que exibam antigénios e possam ser expressos por tumores ou outras células no microambiente tumoral, resulta na inibição da proliferação das células T e da secreção de citocinas.
O serplulimab potencia a resposta das células T, incluindo as respostas antitumorais, através do bloqueio da ligação do PD-1 aos ligandos PD-L1 e PD-L2.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Não se recomenda a utilização do serplulimab durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
As IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas em breve; consequentemente, não se pode excluir um risco para o bebé amamentado, durante este curto período. Posteriormente, o serplulimab pode ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Condução
Condução:
Devido à potencial ocorrência de reações adversas, como fadiga, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado durante a condução ou a utilização de máquinas.
Fale com o médico antes de lhe ser administrado este medicamento, se tiver:
• uma doença autoimune (uma doença em que o sistema imunitário ataca as suas próprias células)
• problemas de fígado
• problemas nos rins
• problemas pulmonares ou problemas respiratórios
• feito um transplante de um órgão
• tido uma reacção alérgica a outros medicamentos contra o cancro que actuem da mesma forma (terapias com anticorpos monoclonais)
Pode sofrer alguns efeitos indesejáveis graves.
Fale imediatamente com o médico se notar algum dos seguintes sintomas:
• inflamação dos pulmões: os sintomas podem incluir aparecimento ou agravamento de tosse, falta de ar ou dor no peito
• inflamação do fígado e das vias biliares: os sintomas podem incluir náuseas ou vómitos, menor sensação de fome, dor no lado direito do estômago, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, sonolência, urina escurecida ou hemorragia ou surgimento de hematomas mais facilmente do que o normal
• inflamação dos intestinos: os sintomas podem incluir diarreia ou defecação mais frequente do que o habitual, ou fezes pretas, empastadas ou viscosas com sangue ou muco, dor de estômago ou sensibilidade intensa
• inflamação dos rins: os sintomas podem incluir uma diminuição da quantidade de urina
• inflamação da pele: os sintomas podem incluir erupção cutânea, comichão, bolhas na pele ou úlceras na boca ou noutras superfícies húmidas
• inflamação de glândulas (especialmente da tiróide, supra-renais, hipófise e pâncreas): os sintomas podem incluir ritmo cardíaco acelerado, cansaço extremo, aumento ou perda de peso, tonturas ou desmaios, queda de cabelo, sensação de frio, prisão de ventre, dores de cabeça persistentes ou dores de cabeça invulgares, dores abdominais, náuseas e vómitos
• diabetes tipo 1: os sintomas podem incluir níveis elevados de açúcar no sangue, maior sensação de fome ou sede do que o habitual, urinar com mais frequência do que o habitual, respiração rápida e profunda, confusão, ou um hálito doce, um sabor doce ou metálico na boca ou um odor diferente na urina ou no suor
• reacções relacionadas com a perfusão: os sintomas podem incluir arrepios ou tremores, comichão ou erupção cutânea, rubor, falta de ar ou pieira, tonturas ou febre
• inflamação do músculo cardíaco: os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou batimentos cardíacos irregulares
• inflamação ou problemas dos músculos: os sintomas podem incluir dores musculares, fraqueza muscular ou fadiga rápida
• inflamação do cérebro (encefalite): os sintomas podem incluir convulsões, dores de cabeça, febre, arrepios, vómitos, confusão e problemas de memória
• inflamação dos olhos, que pode incluir alterações da visão
• número baixo de plaquetas: os sintomas podem incluir hemorragias (sangramento do nariz ou das gengivas) e/ou nódoas negras
Este medicamento não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Tal inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o médico se estiver a tomar outros medicamentos que enfraqueçam o sistema imunitário, por exemplo, derivados da cortisona, como a prednisona.
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Verificado por editor médico
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
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