Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
Rx
Ilaris
150 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
INN: Canakinumabum
Atualizado: 2026-04-13
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Disponível em:
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Forma
Roztwór do wstrzykiwań
Posologia
150 mg/ml
Via de administração
podskórna
Armazenamento
—
Sobre este produto
Fabricante
Novartis Europharm Limited (Słowenia)
Composição
Canakinumabum 150 mg/ml
Código ATC
L04AC08
Fonte
URPL
Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS)
Ilaris
®
é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 2 anos ou mais, com peso corporal de 7,5 kg e acima para o tratamento das seguintes doenças autoinflamatórias, que são coletivamente conhecidas como Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS), incluindo:
Síndrome de Muckle-Wells (MWS).
Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) também chamada de Síndrome crônico-infantilneurológica-cutânea-articular (CINCA).
Formas graves de Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS) também chamada de
Urticária
Familiar ao Frio (FCU), apresentando sinais e sintomas de erupção cutânea induzida pelo frio.
Síndrome Periódica Associada ao Receptor do Fator de Necrose Tumoral (TRAPS)
Ilaris
®
é indicado para o tratamento de Síndrome periódica associada ao receptor do fator de necrose tumoral (TRAPS) em adultos e crianças com 2 anos ou mais.
Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS) / Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD)
Ilaris
®
é indicado para o tratamento da Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS) / Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD) em adultos e crianças com 2 anos ou mais.
Febre Familiar do Mediterrâneo
(FFM)
Ilaris
®
é indicado para o tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo em adultos e crianças com 2 anos ou mais, nos quais a
colchicina
é contraindicada, não é tolerada, ou não apresenta uma resposta adequada, apesar da maior dose tolerável de colchicina.
Ilaris
®
pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com colchicina.
Ilaris
®
também é indicado para o tratamento de:
Doença de
Still
, incluindo doença de Still do Adulto (DSA) e
Artrite
Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS)
Ilaris
®
é usado para tratar a doença de Still ativa, incluindo a doença de Still do Adulto (DSA) e Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS) em pacientes com 2 anos ou mais, que não tenham respondido adequadamente à terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e corticosteroides sistêmicos. Ilaris
®
pode ser usado como monoterapia ou em combinação com
metotrexato
.
Doença de Still, incluindo DSA e AIJS são doenças autoinflamatórias que podem causar dor,
inchaço
e
inflamação
de uma ou mais articulações, bem como erupção cutânea, sintomas sistêmicos recorrentes de
febre
, nódulos linfáticos aumentados, fígado e baço aumentados e inflamação do revestimento interno dos órgãos do corpo. Como uma doença autoinflamatória, os sinais e sintomas da DSA e AIJS são causados por aumento na produção e/ou sensibilidade aos mensageiros inflamatórios (citocinas) liberados pelas células imunes.
⚠️ Avisos
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Antes de usar Ilaris
®
, informe ao seu médico se qualquer um dos seguintes casos se aplica a você ou ao seu filho:
Se você estiver com uma infecção ou se você teve repetidas infecções ou uma condição como nível baixo de glóbulos brancos, que faça você ser mais susceptível a infecções;
Se você tem ou já teve tuberculose ou contato direto com alguém com uma infecção por tuberculose ativa. O seu médico poderá também checar se você desenvolveu tuberculose usando um teste específico;
Se você precisa ser vacinado. Você não deve receber certos tipos de vacinas conhecidas como “vacinas vivas”, durante o tratamento com Ilaris
®
.
Durante o tratamento com Ilaris
®
, informe imediatamente seu médico ou o médico do seu filho, se você notar qualquer um dos sintomas abaixo:
Febre com duração de mais de 3 dias ou qualquer outro sintoma possivelmente relacionado a uma infecção (incluindo
infecção grave
), como
tosse
prolongada, apatia, dor no peito, dificuldade para respirar, dor nos ouvidos, dor de cabeça prolongada ou
vermelhidão
localizada, calor ou inchaço da pele;
Tosse persistente, perda de peso e febre baixa, que podem ser sinais de uma infecção por tuberculose;
Sinais de uma reação alérgica, como dificuldade para respirar ou engolir, náusea,
tontura
, erupção cutânea, coceira, urticária, palpitações ou pressão baixa.
Para pacientes com Doença de Still (AIJS e DSA)
Pacientes com doença de Still (AIJS e DSA) ou outra condição reumática pode desenvolver uma condição chamada de Síndrome de Ativação Macrofágica (SAM) (um tipo de célula branca do sangue), que pode por a vida em risco. Seu médico irá monitorar você para estes sinais conhecidos de SAM que incluem infecções e agravamento da doença de Still.
Se ocorrer, ou se suspeitar de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível.
Estudos formais específicos na população adulta não foram conduzidos com canaquinumabe para a indicação de DSA, sendo baseada na extrapolação dos dados obtidos em estudos clínicos pediátricos em pacientes com AIJS. Eficácia semelhante de tratamento é esperada em pacientes com DSA, com base em dados da literatura.
Crianças e adolescentes (2 anos de idade ou mais)
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e AIJS: Ilaris
®
pode ser usado em crianças com 2 anos de idade ou mais.
Gravidez e amamentação
Ilaris
®
não foi estudado em mulheres grávidas e, desta forma, só deve ser utilizado durante a gravidez se claramente necessário. É importante informar seu médico se você está grávida, se acha que pode estar grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você o risco potencial de se tomar Ilaris
®
durante a gravidez.
Mulheres que estejam grávidas ou que desejam engravidar, devem apenas serem tratadas com Ilaris
®
após uma avaliação de risco-benefício.
As mulheres com potencial reprodutivo devem utilizar medidas contraceptivas efetivas durante o tratamento com Ilaris
®
e até 3 meses após a última dose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se sabe se Ilaris
®
é excretado no leite humano. Desta forma, a amamentação não é recomendada em mulheres em tratamento com Ilaris
®
.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
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Verificado por editor médico
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
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