Biosimilare vs biologice: Ce trebuie să știe pacienții în 2026

Medicamentele biologice au revoluționat tratamentul bolilor de la artrita reumatoidă până la cancer, dar costurile anuale de 20.000–100.000 $ pe pacient limitează accesul. Biosimilarele schimbă această ecuație.

Biologicele sunt proteine complexe produse de celule vii (anticorpi monoclonali precum adalimumab, infliximab, trastuzumab). Biosimilarele sunt foarte asemănătoare, dar nu identice — sistemele celulare vii nu pot produce copii exacte. Dezvoltarea unui biosimilar necesită studii analitice și clinice extinse.

După două decenii de experiență, profilul de siguranță al biosimilarelor este excelent. Trecerea de la biologicul de referință nu crește imunogenicitatea. EMA, FDA și OMS confirmă că biosimilarele aprobate pot fi utilizate cu deplină încredere. Biosimilarele au redus prețurile cu 20–80%, economisind miliarde de euro pentru sistemele de sănătate europene.