APO-FLUCONAZOLE

Reacţii adverse În general, fluconazolul este bine tolerat.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Cele mai frecvente reacţii adverse sunt cele gastro – intestinale: greaţă, dureri abdominale, flatulenţă şi erupţii cutanate. Au mai fost raportate reacţii cutanate exfoliative (vezi punctul. 4.4 ), contracturi musculare, leucopenie, inclusiv neutropenie şi agranulocitoză, trombocitopenie şi alopecie, dar în condiţii în care nu s-a putut stabili o relaţie cauzală. La anumiţi pacienţi, în special la cei cu afecţiuni grave, cum sunt SIDA sau afecţiuni maligne, în timpul tratamentului cu fluconazol s-au observat afectări ale funcţiei hepatice, de tip colestază sau citoliză, izolate sau asociate; aceste manifestări au fost de obicei moderate, dar semnificaţia lor clinică şi legătura cu tratamentul este incertă (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). Pacienţii cu SIDA sunt mai susceptibili să dezvolte reacţii cutanate grave la un număr mare de medicamente. Un număr mic dintre aceşti pacienţi au dezvoltat asemenea reacţii în cazul în care au fost trataţi cu fluconazol concomitent cu alte medicamente cunoscute pentru riscul de reacţii adverse severe de tip exfoliativ. În cazul în care administrarea de fluconazol determină apariţia unei reacţii adverse cutanate, nu se recomandă administrarea ulterioară a medicamentului. Supradozaj In caz de supradozaj, dacă este necesar, se recomandă lavaj gastric şi tratament simptomatic. Fluconazol se excretă în proporţie mare pe cale urinară. Eliminarea sa este favorizată de forţarea diurezei. O şedinţă de hemodializă de 3 ore determină scăderea cu aproximativ 50% a concentraţiei plasmatice a medicamentului. Păstrare FLUCONAZOL 50 mg, capsule A se păstra la temperaturi între 15°C- 25°C, în ambalajul original FLUCONAZOL 150 mg, capsule A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original Ambalaj FLUCONAZOL 50 mg, capsule, Cutie cu un blister din PVC/Al a 7 capsule FLUCONAZOL 150 mg, capsule Cutie cu un blister din PVC/Al care conţine o capsulă Producători SC. ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării nr. 54 Com. Voluntari, jud. Ilfov, România SC. SLAVIA PHARM SRL. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, România Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă SC. SLAVIA PHARM SRL. Str. Ştirbei Vodă, Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, România Data ultimei verificări a prospectului Decembrie, 2008