ITRACONAZOLE

Atentionari speciale Blocantele canalelor de calciu pot avea efecte inotrop negative care pot fi adaugate efectelor itraconazolului; itraconazolul poate sa inhibe metabolizarea blocantelor de canale de calciu.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ De aceea, se recomanda prudenta la co-administrarea de itraconazol si blocantele de canale de calciu. itraconazolul are potential pentru interactiuni medicamentoase importante clinic (vezi pct. 4.5 Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni). Aciditate gastrica scazuta: absorbtia itraconazol din capsulele itraconazol este afectata atunci cand aciditatea gastrica este scazuta. La pacientii care utilizeaza medicamente de neutralizare a aciditatii gastrice (de exemplu hidroxid de aluminiu) acestea ar trebui administrate la cel putin doua ore de la administrarea itraconazol capsule. La pacientii cu aclorhidrie cum sunt pacientii cu SIDA si cei care utilizeaza inhibitori ai secretiei gastrice (de exemplu antagonistii H2, inhibitorii pompei protonice) se recomanda administrarea itraconazol capsule cu un lichid acidulat. Cazuri foarte rare de hepatotoxicitate severa, incluzand unele cazuri de afectare hepatica acuta letala, au aparut la utilizarea itraconazolului. Majoritatea acestor cazuri au implicat pacienti care aveau o boala hepatica pre-existenta, au fost tratati pentru indicatii sistemice, aveau alte afectiuni si/sau erau sub tratament cu alte medicamente hepatotoxice. Unii pacienti nu prezentau factori de risc evidenti pentru afectiune hepatica. Unele dintre aceste cazuri au fost observate in prima luna de tratament, incluzand cazurile aparute in prima saptamana. Monitorizarea functiei hepatice trebuie avuta in vedere la pacientii sub tratament cu itraconazol. Pacientii trebuie sfatuiti sa raporteze imediat medicului semnele si simptomele sugestive de hepatita cum sunt anorexia, greata, varsaturile, oboseala, durerea abdominala si culoarea inchisa a urinei. La acesti pacienti, tratamentul trebuie oprit imediat iar testarea functiilor hepatice trebuie initiata. La pacientii cu enzimele hepatice crescute sau cu afectiune hepatica activa sau care au avut experienta toxicitatii hepatice la alte medicamente, tratamentul nu trebuie initiat decat in cazul in care beneficiul preconizat depaseste riscul unei afectari hepatice. In asemenea cazuri este necesara monitorizarea enzimelor hepatice. Disfunctii hepatice: itraconazolul este metabolizat predominant in ficat. Timpul de injumatatire terminal al itraconazol la pacientii cirotici este oarecum prelungit. Biodisponibilitatea orala la acesti pacienti este oarecum scazuta. In aceste cazuri poate fi luata in considerare o ajustare a dozei. Afectiuni renale: biodisponibilitatea orala a itraconazolului poate fi mai scazuta la pacientii cu insuficienta renala. Se recomanda ajustarea dozei. Nu exista informatii privind hipersensibilitatea incrucisata intre itraconazol si alti azoli antifungici. Totusi, se recomanda prudenta la prescrierea itraconazolului la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la alti azoli. La pacientii cu neutropenie, SIDA, in starea stationara, concentratiile plasmatice de itraconazol sunt scazute ceea ce justifica utilizarea unor doze crescute si monitorizarea acestor parametri daca exista suspiciunea prezentei unor elemente care pot modifica absorbtia medicamentului. Deoarece medicamentul contine zahar, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta la fructoza, cu sindrom de malabsorbtie a glucozei, galactozei, sau deficit de sucraza – isomaltaza. Sarcina si alaptarea: Administrat in doze mari la femelele gestante de sobolan si la soarece, itraconazolul a crescut incidenta malformatiilor fetale si a produs efecte adverse asupra embrionului. Nu sunt disponibile studii clinice cu itraconazol la femeile gravide. Prin urmare, itraconazolul poate fi administrat numai in cazurile de micoze sistemice potential letale si cand in aceste cazuri beneficiile terapeutice depasesc riscurile potentiale asupra fatului. In special in primul trimestru de sarcina trebuie evitata administrarea itraconazolului. O cantitate foarte mica de itraconazol este excretata in laptele uman. Prin urmare, beneficiile preconizate ale terapiei cu itraconazol capsule trebuie evaluate fata de riscul potential in alaptare. In cazul in care exista dubii pacienta nu trebuie sa alapteze. Daca sugarul primeste tratament cu cisaprida, administrarea la mama a itraconazolului este contraindicata. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.