Uromitexan, Filmtabletten

Reacţii adverse Deoarece mesna se administrează concomitent cu oxazafosforinele sau în cadrul chimioterapiei combinate incluzând oxazafosforine, reacţiile adverse posibil determinate de mesna sunt dificil de diferenţiat de cele determinate de administrarea concomitentă a citotoxicului. Unele reacţii adverse frecvent raportate în studiile clinice, de exemplu leucopenie, granulocitopenie, anemie, alopecie şi pneumonie, nu reprezintă o corelaţie rezonabilă cu administrarea orală sau intravenoasă a mesna şi trebuie considerate ca fiind datorate administrării concomitente cu citotoxice. Alte reacţii adverse raportate frecvent în studiile clinice şi/sau din raportări spontane şi care reprezintă o corelaţie rezonabilă cu administrarea orală sau intravenoasă a mesna sunt: greaţă, vărsături, flatulenţă, diaree, constipaţie, dureri colicative (de exemplu, dureri abdominale), anorexie, reacţii pseudogripale, febră, rigiditate musculară, bufeuri​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍, tuse, farinigită, ameţeli, somnolenţă, cefalee, lombalgii, artralgii. Au fost raportate cazuri izolate de reacţii de hipersensibilitate parţial legate de organ (reacţii hiperergice), de exemplu, în unele cazuri în asociere cu trombocitopenie, reacţii cutaneo- mucoase cu întindere şi gravitate variată (erupţii cutanate, prurit, eritem, leziuni buloase, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson), tumefacţie tisulară localizată (edem urticarian), conjunctivită, rare cazuri de hipotensiune arterială asociată cu reacţii circulatorii şi alura ventriculară peste 100 bătăi/minut (tahicardie), precum şi creşterea frecvenţei respiratorii (tahipnee) datorată reacţiilor de hipersensibilitate acută gravă (reacţii anafilactoide), hipertensiune arterială, supradenivelarea segmentului ST, mialgii şi, de asemenea, creşterea tranzitorie a valorilor unor teste funcţionale hepatice (de exemplu, creşterea concentraţiei plasmatice a transaminazelor). După administrarea intravenoasă de doze unice de 60-70 mg mesna/kg şi zi, la voluntarii sănătoşi au apărut următoarele reacţii adverse: greaţă, vărsături, dureri colicative, diaree, cefalee, fatigabilitate, dureri ale membrelor şi artralgii, lipsa energiei cum sunt epuizare şi slăbiciune, depresie, iritabilitate, erupţii cutanate, hipotensiune arterială şi tahicardie. Studiile clinice au inclus şi pacienţi cu vârste de peste 65 ani, la care nu s-au raportat reacţii adverse specifice acestui grup de vârstă. Rareori, s-au raportat cazuri de iritaţie venoasă la locul de puncţie. Supradozaj Nu se cunoaşte un antidot specific pentru mesna. Datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor anafilactice, după cum s-a menţionat la pct. Contraindicaţii şi Reacţii adverse, trebuie să fie disponibilă medicaţia de urgenţă adecvată. Supradozajul poate determina apariţia reacţiilor adverse observate într-un studiu de toleranţă descris la pct. Reacţii adverse.