DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion

Reacţii adverse Frecvenţa reacţiilor adverse, inclusiv supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal, este corelată cu doza, eficacitatea medicamentului, frecvenţa administrarii şi durata tratamentului. Pentru administrarea injectabilă s-au raportat reacţii adverse locale, iar prin injectări repetate intra- articulare poate să apară deteriorarea cartilajului articular (similar cu artropatia Charcot).‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Riscul reacţiilor adverse sistemice există şi în condiţiile injectării locale. Tulburări endocrine: inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal (hipocorticism endogen); încetinirea creşterii la sugari/copii/adolescenţi, prin închidere prematură a epifizelor; ciclu menstrual neregulat şi amenoree; facies cushingoid, hirsutism; bufeuri vasomotorii. Tulburări metabolice şi de nutriţie: creşterea apetitului alimentar, creştere în greutate, scăderea toleranţei la glucide care poate determina necesitatea creşterii dozelor de medicamente hipoglicemiante; negativarea balanţei proteice şi a calciului. Tulburări ale sistemului imunitar: susceptibilitate crescută la infecţii, reactivarea unei infecţii tuberculoase latente, infecţii cu germeni oportunişti; modificare a răspunsului la vaccinuri şi la testele cutanate; reacţii de hipersensibilitate; reacţii anafilactice. Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: osteoporoză; fracturi ale oaselor lungi şi vertebrelor; osteonecroză aseptică; atrofie musculară; închidere prematură a epifizelor osoase; slăbiciune musculară; tasări vertebrale; ruptură de tendon şi miopatie. Investigaţii diagnostice: retenţie hidro-salină, cu posibilitatea apariţiei hipertensiunii arteriale; hiperglicemie; hipocalcemie; posibilă supresie a testărilor cutanate-răspunsuri fals pozitive sau fals negative; hipokaliemie; alcaloză hipokaliemică. Tulburări hematologice şi limfatice: leucocitoză. Tulburări ale sistemului nervos: convulsii; agravarea epilepsiei; cefalee, vertij; singultus; la copil, după administrarea produsului, poate creşte presiunea intracraniană, cu edem papilar. Tulburări psihice: agravarea afecţiunilor psihice (schizofrenie), tulburări psihice: euforie, manifestări psihotice; accese maniacale; stare confuzională; insomnie, fenomene de excitaţie; stări depresive la oprirea tratamentului. Tulburări oculare: creşterea presiunii intraoculare, glaucom; edem papilar; atrofia sclerei si corneei; cataractă subcapsulară posterioară; infecţii oftalmice virale şi fungice. Tulburări gastro-intestinale: dispepsie, distensie abdominală şi vărsături; ulcer peptic (cu risc de perforaţie şi hemoragie); pancreatită acută; candidoze oro-faringiene şi intestinale. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: acnee, purpură; atrofie cutanată; peteşii şi echimoze; eritem; hipersudoraţie; dermatite alergice, urticarie; vergeturi şi telangiectazii; întârzierea cicatrizării leziunilor; hipertricoză. Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: infecţii la locul injecţiei: artrite etc; atrofii localizate în muşchi, ţesut subcutanat şi piele; ruptură de tendon în cazul injectării directe în tendon; calcificări locale. Tulburări cardiace aritmie; insuficienţă cardiacă congestivă; miocardiopatie. Tulburări vasculare hipertensiune arterială; tromboembolism. Insuficienţă corticosuprarenaliană acută (produsă de întreruperea bruscă a tratamentului): După un tratament prelungit, reducerea bruscă a dozei de glucocorticoizi poate determina insuficienţă corticosuprarenaliană acută, hipotensiune arterială, în cazurile severe putând să apară chiar decesul. Sindromul de abstinenţă include: artralgii, conjuctivită, febră, mialgie, noduli cutanaţi dureroşi şi pruriginoşi, rinită şi pierdere în greutate. Supradozaj In caz de supradozj, reacţiile adverse sunt mai severe. Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.