FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Reacţii adverse Ocazional, pot să apară reacţii adverse cum sunt frisoane, cefalee, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgii, scăderea tensiunii arteriale şi dureri de spate moderate; ele pot fi evitate prin respectarea modului de pregatire şi de administrarea a perfuziei. Rareori, imunoglobulinele umane normale pot produce o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi în cazuri izolate pot determina apariţia şocului anafilactic chiar în cazul pacienţilor care nu au prezentat hipersensibilitate la administrările anterioare. După administrarea de imunoglobuline umane normale s-au observat cazuri de meningită aseptică reversibilă, cazuri izolate de anemie hemolitică reversibilă/hemoliză reversibilă şi cazuri rare de erupţii cutanate tranzitorii. S-au observat creşteri ale nivelului seric al creatininei şi/sau insuficienţă renală acută. Foarte rar s-au raportat reacţii tromboembolice cum sunt infarct miocardic, accident vascular cerebral, embolism pulmonar şi tromboză venoasă profundă mai ales la vârstnici, la pacienţi cu manifestări de ischemie cerebrală sau cardiacă, la obezi sau hipovolemici. Pentru informaţii de siguranţă virală vezi «Precauţii». Supradozaj Supradozajul poate determina supraîncărcare volemică şi creşterea vâscozităţii, în special la pacienţi cu factori de risc prezenţi, inclusiv pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală. Instructiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării si manipularea sa Produsul trebuie încălzit la temperatura camerei sau la temperatura corpului înainte de utilizare. Soluţia trebuie să fie clară sau uşor opalescentă. A nu se utiliza produsul dacă nu este limpede sau dacă prezintă sedimente. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.