VINORELBINA IPS 10 mg/ml CONCENTRACION PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Atentionari speciale Daca pacientii prezinta semne sau simptome sugestive de infectie, este necesar sa fie efectuate investigatii imediate. O atentie speciala trebuie acordata prescrierii acestui medicament pacientilor cu istoric de boala cardiaca ischemica. Farmacocinetica vinorelbinei nu se modifica la pacientii cu insuficienta hepatica moderata. Totusi, ca masura de precautie la aceasta grupa de pacienti doza trebuie redusa. Vinorelbina nu trebuie administrata concomitent cu radioterapia, in cazul in care campul de tratament include ficatul. Deoarece vinorelbina se excreta in proportie mica pe cale renala, nu este necesara scaderea dozei la pacientii cu insuficienta renala. Stabilitatea chimica, fizica si microbiologica a solutiei diluate, gata de perfuzare, a fost demonstrata pentru 24 ore la temperatura de 30°C. Din punct de vedere microbiologic, solutia diluata trebuie utilizata imediat. Daca nu se utilizeaza imediat, timpul de pastrare si conditiile de pastrare inainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului, dar nu trebuie sa depaseasca 24 ore, la temperaturi de 2-8°C. Sarcina si alaptarea: Studiile non-clinice privind efectul vinorelbinei asupra functiei de reproducere au aratat ca vinorelbina are efecte teratogene si letale asupra embrionului si fatului. De aceea, vinorelbina este contraindicata in timpul sarcinii. Daca sarcina apare in timpul tratamentului, este necesar sfat genetic. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa foloseasca metode contraceptive eficace in timpul tratamentului. Nu se stie daca vinorelbina se excreta in laptele matern. Inainte de inceperea tratamentului cu vinorelbina trebuie intrerupta alaptarea. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii in ceea ce priveste efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, totusi, trebuie avute in vedere reactiile adverse mentionate la pct. Reactii adverse.