Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Источники информацииГРЛС,2022.Фармакологическая группаДругие метаболикиХарактеристикаБелый кристаллический порошок со слабым запахом. Легко растворим в воде, трудно — в спирте. Гигроскопичен.ФармакологияФармакодинамикаМельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспортаАТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина увеличивается синтез гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами.Механизм действия определяет фармакологические эффекты мельдония — повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту развития приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает также тонизирующее действие наЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.ФармакокинетикаБиодоступность при в/в введении — 100%.Cmaxв плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые количества мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.После приема быстро всасывается, биодоступность — 78%, Tmахв плазме крови составляет 1–2 ч. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые количества мельдония длительно сохраняются в организме.Показания к применениюИшемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии, острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность), гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) (в составе комплексной терапии); пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов); абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).Нозологическая классификация (МКБ-10)Список кодов МКБ-10E63 Другие виды недостаточности питанияF10.3 Абстинентное состояниеG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыH34 Окклюзии сосудов сетчаткиH35.6 Ретинальное кровоизлияниеH36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубрикахH44.8 Другие болезни глазного яблокаI20.0 Нестабильная стенокардияI20.9 Стенокардия неуточненнаяI21 Острый инфаркт миокардаI50.0 Застойная сердечная недостаточностьI63 Инфаркт мозгаI69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезнейR07.2 Боль в области сердцаZ100* Хирургическая практикаZ54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательстваПротивопоказанияГиперчувствительность; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью:хронические заболевания печени и/или почек.Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому применение мельдония при беременности противопоказано.Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозыРекламаВнимание!Информация исключительно для работников здравоохранения.Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?ДаНетВ/в, в/м, парабульбарно, способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.Внутрь,до приема пищи.Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять мельдоний в первой половине дня.Побочные действияКак правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (>0,01, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).При инъекционном примененииСо стороны ССС:редко — тахикардия, снижение или повышениеАД.Со стороны нервной системы:редко — психомоторное возбуждение.Со стороны ЖКТ:редко — диспептические нарушения.Со стороны кожи и подкожных тканей:редко — кожный зуд, покраснение кожных покровов.Со стороны иммунной системы:редко — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.Данные лабораторных и инструментальных исследований:очень редко — эозинофилия.Общие расстройства и нарушения в месте введения:очень редко — общая слабость.При пероральном приемеСо стороны крови и лимфатической системы:частота неизвестна — эозинофилия.Со стороны иммунной системы:часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).Со стороны нервной системы:часто — головная боль; частота неизвестна — возбуждение.Со стороны сердца:очень редко — тахикардия.Со стороны сосудов:очень редко — снижениеАД.Со стороны ЖКТ:часто — диспептические явления.Общие нарушения:частота неизвестна — общая слабость.ВзаимодействиеУсиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.ПередозировкаСимптомы:снижениеАД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.Лечение:симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функцию печени и почек.Меры предосторожностиМельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме.Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении мельдония, при необходимости длительного (более 1 мес) применения необходима консультация врача.Включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Описание провереноЛобанова Елена Георгиевна(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)Опыт работы: более 31 лет
