Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) (Immunoglobulin anirhesus Rh0 (D) human)

Убедитесь, что препарат не вводится в кровеносный сосуд поскольку это может привести к шоку.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Препарат предназначен для введения матери. Введение новорожденным противопоказано.ОтслеживаемостьПри каждом введении препарата необходимо регистрировать название и номер серии препарата для сохранения данных о связи между пациентом и серией препарата.ГиперчувствительностьИстинные реакции гиперчувствительности встречаются редко, но могут возникать реакции аллергического типа на анти‑D-иммуноглобулин. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) содержит небольшое количество иммуноглобулинов класса А (IgA). Хотя анти‑D-иммуноглобулин успешно применяется у отдельных лиц с дефицитом IgA, у таких пациентов есть потенциал для выработки антител против IgA и могут наблюдаться анафилактические реакции после введения лекарственных препаратов, полученных из плазмы, содержащих IgA. Поэтому врач должен сопоставить пользу лечения иммуноглобулином человека антирезус Rho(D) с потенциальным риском развития реакций гиперчувствительности. В редких случаях человеческий анти‑D-иммуноглобулин может вызывать падение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые ранее переносили лечение человеческим иммуноглобулином. При подозрении на реакции аллергического или анафилактического типа необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.Гемолитические реакцииПосле введения очень высоких доз препарата после переливания несовместимой крови следует пристально наблюдать за пациентом и регулярно проводить анализы крови, с целью мониторинга возможного развития гемолитической реакции.ТромбоэмболияС применением иммуноглобулинов были связаны артериальные и венозные тромбоэмболические события, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболию легочной артерии. Хотя тромбоэмболические события не наблюдались у пациентов, получающих иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) перед его применением пациентам следует обеспечить достаточную гидратацию.Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска развития тромботических событий (такими как гипертония, сахарный диабет и сосудистые заболевания или тромботические эпизоды в анамнезе, приобретенные или наследственные тромбофилические расстройства, длительные периоды иммобилизации, тяжелая гиповолемия, заболевания, повышающие вязкость крови), особенно при назначении высоких доз препарата.Пациентов следует информировать о первых симптомах тромбоэмболических событий, включая одышку, боль и отек конечностей, очаговые неврологические симптомы и боли в груди. При появлении таких симптомов пациенты должны немедленно обратиться к врачу.Влияние на результаты серологического тестированияПосле инъекции иммуноглобулина временное повышение уровня различных пассивно переносимых антител в крови пациента может привести к получению ложноположительных результатов серологического тестирования.Пассивная передача антител к антигенам эритроцитов, например, A, B, D может искажать результаты некоторых серологических тестов на антитела к эритроцитам (например, тесту Кумбса), особенно у резус-положительных новорожденных, чьи матери получали дородовую профилактику резус-иммунизации.Пациенты с избыточным весом/ожирениемУ пациентов с избыточным весом/ожирением из‑за возможной неэффективности при внутримышечном введении препарата рекомендуется применять внутривенный препарат иммуноглобулина человека антирезус Rho(D).Информация о безопасности в отношении инфекционных агентовСтандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и (или) элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита B и вирус гепатита C, а также в отношении безоболочечного вируса гепатита A. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении такого безоболочечного вируса, как парвовирус B19. Инфицирование парвовирусом B19 опасно для беременных женщин (инфицирование плода) и лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом (например, при гемолитической анемии).Имеется обнадеживающий клинический опыт отсутствия передачи гепатита A или парвовируса B19 при использовании иммуноглобулинов, а также предполагается, что содержание антител вносит значительный вклад в вирусную безопасность. Настоятельно рекомендуется каждый раз, когда пациенту вводят препарат, записывать название и номер серии препарата, для сохранения связи между пациентом и серией препарата.Вспомогательные веществаДанный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один предварительно заполненный шприц (2 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Передозировка: О случаях передозировки не сообщалось.